DIPROSTENE, suspension injectable en seringue pré-remplie

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

bétaméthasone 5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 6; bétaméthasone 2 mg sous forme de : bétaméthasone (phosphate disodique de) 2

Inapatikana kutoka:

ORGANON France

ATC kanuni:

H02AB01

INN (Jina la Kimataifa):

bétaméthasone 5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 6; bétaméthasone 2 mg sous forme de : bétaméthasone (phosphate disodique de) 2

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Suspension

Tungo:

pour 1 ml de suspension injectable > bétaméthasone 5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone 6,43 mg > bétaméthasone 2 mg sous forme de : bétaméthasone (phosphate disodique de 2,63 mg

Njia ya uendeshaji:

endosinusale;intra-articulaire;intralésionnelle;intramusculaire;périarticulaire

Vitengo katika mfuko:

1 seringue(s) préremplie(s) de 1 ml en verre avec aiguille(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

corticoïdes à usage systémique non associés

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non associés, code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué en cas de rhinite allergique.Il peut être utilisé en injection locale en dermatologie, en rhumatologie et en ORL.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1998-03-12

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
DIPROSTENE, suspension injectable en seringue pré-remplie
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DIPROSTENE, suspension injectable en seringue
pré-remplie et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DIPROSTENE, suspension injectable en
seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser DIPROSTENE, suspension injectable en seringue
pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPROSTENE, suspension injectable en seringue
pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPROSTENE, suspension injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non
associés, code ATC : H02AB01
.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué en cas de rhinite allergique.
Il peut être utilisé en injection locale en dermatologie, en
rhumatologie et en ORL.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DIPROSTENE,
suspension injectable en seringue pré-remplie ?
USAGE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE
N’utilisez jamais DIPROSTENE, suspension injectable en seringue
pré-remplie dans les cas suivants :
·
chez les prémat

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIPROSTENE, suspension injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de
bétaméthasone...........................................................................................
6,43 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone..........................................................................
5,00 mg
Phosphate disodique de
bétaméthasone..............................................................................
2,63 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone..........................................................................
2,00 mg
Pour 1 mL de suspension injectable.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique, parahydroxybenzoate
de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216), sodium.
Ce médicament contient 9 mg d’alcool benzylique par mL.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Rhinite allergique saisonnière après échec des autres
thérapeutiques (antihistaminique par voie générale,
corticoïde intra-nasal, ou corticoïde _per os_ en cure courte).
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d’injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :
·
dermatologiques : cicatrices chéloïdes
·
ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou
chroniques justifiant un drainage.
·
rhumatologiques :
o
injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée
o
injections péri-articulaires : tendinites, bursites
o
injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de Dupuytren
4.2. Posologie et mode d'admin