Diprogenta

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Gentamicinsulfat; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC kanuni:

D07CC01

INN (Jina la Kimataifa):

Gentamicin Sulfate, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Salbe

Tungo:

Teil 1 - Salbe; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung auf der Haut

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2005-11-10

Taarifa za kipeperushi

1
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DIPROGENTA® CREME
0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme
DIPROGENTA® SALBE
0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g DIPROGENTA Creme enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.),
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
1 g DIPROGENTA Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.),
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme/Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIPROGENTA Creme/Salbe ist indiziert bei lokalisierten,
kleinflächigen Hauterkrankungen, die einer
Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei
gleichzeitiger Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROGENTA Creme/Salbe 1 - 2-mal
täglich, bei Kindern
einmal täglich angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf der
Besserung des Krankheitsbildes
reduziert werden.
Art der Anwendung
DIPROGENTA Creme/Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen und leicht
eingerieben.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
DIPROGENTA Creme/Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und
kleinflächig angewendet werden.
Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten
erhöhte Vorsicht geboten, da
es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des
Kortikoids durch die kindliche
Haut kommen kann.
Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer
möglichen Resorption von
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) ebenfalls vermieden werden.
DIPROGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf fettiger Haut
bzw. zur Behandlung
von nässenden Hauterkrankungen vorgesehen.
DIPROGENTA Salbe sollte

Tabia za bidhaa

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DIPROGENTA® CREME
0,64 mg/g + 1,67 mg/g Creme
DIPROGENTA® SALBE
0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g DIPROGENTA Creme enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.),
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
1 g DIPROGENTA Salbe enthält:
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.),
1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme/Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIPROGENTA Creme/Salbe ist indiziert bei lokalisierten,
kleinflächigen Hauterkrankungen, die einer
Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bedürfen bei
gleichzeitiger Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen Erregern.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird DIPROGENTA Creme/Salbe 1 - 2-mal
täglich, bei Kindern
einmal täglich angewendet. Die Häufigkeit kann im Verlauf der
Besserung des Krankheitsbildes
reduziert werden.
Art der Anwendung
DIPROGENTA Creme/Salbe wird dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen und leicht
eingerieben.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
DIPROGENTA Creme/Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und
kleinflächig angewendet werden.
Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoidpräparaten
erhöhte Vorsicht geboten, da
es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des
Kortikoids durch die kindliche
Haut kommen kann.
Eine Behandlung unter Okklusivverband sollte wegen der Gefahr einer
möglichen Resorption von
Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) ebenfalls vermieden werden.
DIPROGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf fettiger Haut
bzw. zur Behandlung
von nässenden Hauterkrankungen vorgesehen.
DIPROGENTA Salbe sollte