Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pipamperondihydrochlorid
EUMEDICA S.A. (8135372)
N05AD05
Pipamperon dihydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00288857 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02424572 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04436036 Darreichung : Tabletten Menge : 10x20 St
zugelassen
2005-06-10
Seite 1 von 8 de-pl-dipip-tab-de-060-clean.docx GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIPIPERON , Tabletten Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES _ _ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Dipiperon, Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipiperon, Tabletten beachten? 3. Wie sind Dipiperon, Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dipiperon, Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DIPIPERON, TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dipiperon, Tabletten sind ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone. Dipiperon, Tabletten werden angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen) Erregungszuständen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIPIPERON, TABLETTEN BEACHTEN? DIPIPERON, TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe (Butyrophe- none) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z. B. Koma, akute Alkohol-, Schlafmittel-, Sc Soma hati kamili
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 10 FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS DIPIPERON , Tabletten 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid 1 Tablette enthält 40 mg Pipamperon (entsprechend 48 mg Pipamperondihydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tablette mit schräger Kante, einer Bruchkerbe und der Aufschrift „DIPIP“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als schwach potentes Neuroleptikum bei - Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten - psychomotorischen Erregungszuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste erforderliche Dosis bestimmt werden. Dipiperon kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Dosierungsempfehlungen: _Erwachsene: _ Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe Dosis, z. B. 1 Tablette pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon) ausreichend. Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 1 Tablette (entsprechend dreimal täglich 40 mg Pipamperon). Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 3 Tabletten (entsprechend dreimal täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Seite 3 von 10 _Ältere Patienten: _ Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B. der Hälfte der initialen Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt dreimal täglich 20-40 mg Pipamperon. Erforderlichenfalls sind auch höhere Dosierungen möglich. _Kinder und Soma hati kamili