Diphantoïne 100 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Phénytoïne Sodique 100 mg

Inapatikana kutoka:

Kela Pharma SA-NV

ATC kanuni:

N03AB02

Dawa fomu:

Comprimé

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Phenytoin

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 508586-02; 508586-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2017-04-11

Taarifa za kipeperushi

Notice
1/14
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DIPHANTOÏNE 100 MG, COMPRIMÉS
PHÉNYTOÏNE SODIQUE 100 MG
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s
’
applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Diphantoïne et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de la
Diphantoïne ?
3. Comment prendre Diphantoïne ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Diphantoïne ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST DE QUE DIPHANTOÏNE ET DANS QUELS CAS EST IL-UTILISÉ ?
Diphantoïne
est
un
médicament
destiné
à
traiter
l’ÉPILEPSIE
(crises).
Il
contient
de
la
phénytoïne.
1.
Il est utilisé comme médicament de deuxième intention ou comme
traitement adjuvant
pour traiter certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises
tonico-cloniques (« grand mal »)
et les crises partielles
2.
Il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises
précoces survenant pendant ou
après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à
la tête.
Diphantoïne ne doit jamais être utilisé pour traiter les crises
d’absences (« petit mal » et
conscience restreinte).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
DE
LA
DIPHANTOÏNE ?
N’UTILISEZ PAS DIPHANTOÏNE
-
si vous êtes ALLERGIQUE à la phénytoïne sodique ou à l’un des
autr

Tabia za bidhaa

Résumé des caractéristiques du produit
1/20
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DIPHANTOÏNE 100 MG, COMPRIMÉS.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénytoïne sodique 100 mg.
Excipient(s) à effet notoire : par comprimé : sodium < 23 mg, amidon
de blé 159,6 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc à blanchâtre, rond, plat, de 10 mm de diamètre,
avec encoche en croix d
’
un
côté. Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en 4 doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1. Monothérapie de deuxième intention ou traitement adjuvant
destiné(e) au traitement des
crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des
crises partielles.
2. Prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou
après une intervention
de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête.
Diphantoïne ne doit jamais être utilisée pour traiter les crises
d’absences.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D
’
ADMINISTRATION
La posologie doit être personnalisée car, à dosage égal, les
concentrations sériques en
phénytoïne peuvent être extrêmement variables d
’
un patient à un autre. La phénytoïne doit
être initiée à de faibles dosages qui augmenteront par paliers,
jusqu
’
à l
’
obtention du contrôle
des crises ou à l
’
apparition d
’
effets toxiques. Il est vivement recommandé d
’
établir les
concentrations sériques en vue d
’
un ajustement optimal du dosage. La concentration clinique
efficace se situe entre 10 et 20 µg/ml ; mais, dans certains cas, des
concentrations sériques
en phénytoïne inférieures peuvent aboutir au contrôle des crises
tonico-cloniques. L
’
obtention
de l
’
état d
’
équilibre des concentrations sériques peut prendre 7 à 10 jours. Il
convient donc
de patienter au moins sept à dix jours avant de modifier un dosage.
Le traitement d
’
entretien
correspond à la dose la plus basse d
’
anticonvulsivant pe