Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QM01AE03
Ketoprofenum
300 mg/ml
Roztwór doustny
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023533; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631773
Bezterminowe
_ _ 1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA DINALGEN 300 mg/ml roztwór doustny dla bydła i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona (Hiszpania) Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DINALGEN 300 mg/ml roztwór doustny dla bydła i świń Ketoprofen 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _ _ Każdy ml zawiera 300 mg substancji czynnej - ketoprofenu. Przeźroczysty, żółtawy roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło opasowe i świnie Leczenie obniżające gorączkę i łagodzące duszności związane z chorobą układu oddechowego w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeżeli dotyczy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać cielętom w okresie ssania. Nie podawać zwierzętom głodzonym lub zwierzętom z ograniczonym dostępem do paszy. Nie podawać zwierzętom, u których występuje możliwość występowania owrzodzeń, krwawienia lub zmian w obrębie układu pokarmowego, aby nie pogarszać ich stanu. Nie podawać zwierzętom odwodnionym, z hipowolemią lub hipotensją, ze względu na potencjalne ryzyko podwyższonej toksyczności nerkowej. Nie podawać świniom tuczonym w ekstensywnych lub pół-ekstensywnych chlewniach, mającym dostęp do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę układu pokarmowego, o dużym obciążeniu pasożytami lub znajdujących się w warunkach silnego stresu. Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub nerek. Nie stosować, jeżeli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen kwas acetylosalicylowy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować innych niesterydowych leków prze Soma hati kamili
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DINALGEN 300 mg/ml roztwór doustny dla bydła i świń (wszystkie kraje oprócz UK, IE, ES) DINALGEN 300 mg/ml oral solution for use in drinking water for cattle and pigs (UK, IE) DINALGEN CONCENTRADO 300 mg/ml oral solution for cattle and pigs (ES) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Ketoprofen 300 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przeźroczysty, żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło opasowe i świnie: 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło opasowe i świnie Leczenie obniżające gorączkę i duszności związane z chorobą układu oddechowego w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli dotyczy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać cielętom w okresie ssania. Nie podawać zwierzętom głodzonym lub zwierzętom z ograniczonym dostępem do paszy. Nie podawać zwierzętom, u których występuje możliwość występowania owrzodzeń, krwawienia lub zmian w obrębie układu pokarmowego, aby nie pogarszać ich stanu. Nie podawać zwierzętom odwodnionym, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, ze względu na potencjalne ryzyko podwyższonego poziomu toksyczności nerkowej. Nie podawać świniom tuczonym w ekstensywnych lub pół-ekstensywnych chlewniach, mającym dostęp do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę układu pokarmowego, przy dużym obciążeniu pasożytami lub znajdujących się w warunkach silnego stresu. Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub nerek. Nie stosować, jeżeli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi. _ _ 3 Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen, kwas acetylosalicylowy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować innych niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jednocześni Soma hati kamili