DIMETRIO 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

DIENOGEST

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kanuni:

G03DB08

INN (Jina la Kimataifa):

DIENOGEST

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

DIENOGEST 2 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

28 comprimidos

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Dienogest

Bidhaa muhtasari:

DIMETRIO 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 140581000140107 - 105971000140102 - 105981000140104

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2019-04-05

Taarifa za kipeperushi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
DIMETRIO 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Dienogest
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dimetrio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dimetrio
3.
Cómo tomar Dimetrio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dimetrio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIMETRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dimetrio es un preparado para el tratamiento de la endometriosis
(síntomas dolorosos causados por una
localización atípica de tejido de revestimiento del útero).
Dimetrio contiene una hormona, el progestágeno
dienogest.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIMETRIO
NO TOME DIMETRIO:

si padece un COÁGULO DE SANGRE (trastorno tromboembólico) en las
venas. Esto puede ocurrir, por
ejemplo, en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa
profunda) o los pulmones
(embolia pulmonar). Consulte más adelante “Dimetrio y los coágulos
de sangre en las venas”

si
sufre
o
ha
sufrido alguna
vez
una
ENFERMEDAD
ARTERIAL
GRAVE,
incluso
una
enfermedad
cardiovascular, como un ataque al corazón, un accidente
cerebrovascular o una enfermedad del
corazón que produzca una disminución del riego sanguíneo (por
ejemplo angina de pecho).
Consulte más adelante “Dimetrio y los coágulos de sangre en las
arterias”

si tiene DIABETES con lesión de los vasos sanguíneos

si sufre o ha sufrido alguna vez un

Tabia za bidhaa

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dimetrio 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de dienogest.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 54,3 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido contiene 0,2 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos,
con un “2” en relieve en una cara y
un diámetro y espesor aproximados de 6,1 mm y 2,7 mm,
respectivamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la endometriosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Forma de administración: _
_ _
Vía oral.
_Posología _
_ _
La posología de Dimetrio es de un comprimido diario sin
interrupciones, tomado preferentemente a la
misma hora cada día, con un poco de líquido, si es necesario. El
comprimido puede tomarse con o sin
alimentos.
Los comprimidos deben tomarse de manera continuada, independientemente
de la hemorragia vaginal. Al
acabarse un envase, el siguiente debe iniciarse sin interrupción.
No hay experiencia de tratamiento con dienogest durante un periodo
superior a 15 meses en pacientes con
endometriosis.
El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual.
Antes de iniciar el tratamiento con dienogest se debe interrumpir la
toma de cualquier anticonceptivo
hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse
métodos no hormonales (por ejemplo,
métodos de barrera).
_Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido: _
_ _
La eficacia de dienogest puede disminuir en caso de olvido de
comprimidos, o de vómitos y/o diarrea (si se
producen en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido). En
caso de olvido de toma de uno o más
comprimidos, la paciente deberá tomar un solo comprimido tan pronto
como se acuerde; después,
continuará al día siguiente, tomando el comprimido a