Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Klenbuterol-hidroklorid
Le Vet Beheer B.v.
QR03CC13
Klenbuterol-hydrochloride
Szirup
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Ló
clenbuterol
Eseti engedély száma: 3249/1/12 NÉBIH ÁTI ( 355 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap
engedélyezve
2012-11-06
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dilaterol 25 mikrogramm/ml szirup lovak számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Klenbuterol-hidroklorid 25 mikrogramm (megfelel 22 mikrogramm klenbuterolnak) SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 2.02 mg Propil-parahidroxibenzoát 0.26 mg Átlátszó, színtelen szirup. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Lovak. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Lovak olyan légúti betegségeinek gyógykezelésére, amelyeknél a bronchospazmus és/vagy a nyálkafelhalmozódás következtében kialakuló légúti szűkület fontos tényező, és szükség van a mukociliáris rendszer működésének javítására. Lehet önállóan vagy adjuváns terápiaként alkalmazni. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható ismert szívbetegségben szenvedő lovaknál. Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 6. szakasz. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Bakteriális fertőzéssel kísért esetekben antibiotikus készítmények alkalmazása ajánlott. Glaukoma esetén a készítményt csak a kockázat-előny profil gondos mérlegelését követően szabad alkalmazni. Halotánnal végzett érzéstelenítés során különös gonddal kell eljárni, mert fokozódik a katekolaminok szívfunkcióra gyakorolt hatása. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez a készítmény klenbuterol-hidrokloridot, egy béta-agonistát tartalmaz. A bőrrel való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében gumikesztyű viselése kötelező. Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrfelületet vízzel alaposan le kell mosni. Bőrirritáció kialakulásakor 2 és fennállásakor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni. A készítmény használatát követően alaposan kezet kell mosni. Ügyelni kell arra, hogy Soma hati kamili
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dilaterol 25 mikrogramm/ml szirup lovak számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Klenbuterol-hidroklorid 25 mikrogramm (megfelel 22 mikrogramm klenbuterolnak) SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,02 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,26 mg Karbomer 974P Szukróz Macrogol 400 Glicerol (85%) Etanol (96%) Nátrium-hidroxid Tisztított víz Tiszta, színtelen szirup. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Lovak 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Lovak olyan légúti betegségeinek gyógykezelésére, amelyeknél a bronchospazmus és/vagy a nyálka felhalmozódás következtében kialakuló légúti szűkület fontos tényező, és szükség van a mukociliáris rendszer működésének javítására. Lehet önállóan vagy adjuváns terápiaként alkalmazni. 3.3 ELLENJAVALLATOK 2 Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható ismert szívbetegségben szenvedő lovaknál. Vemhesség és laktáció idején való alkalmazását lásd: 3.7. szakasz. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Bakteriális fertőzéssel kísért esetekben antibiotikus készítmények alkalmazása ajánlott. Glaukoma esetén a készítményt csak a kockázat-előny profil gondos mérlegelését követően szabad alkalmazni. Halotánnal végzett érzéstelenítés során különös gonddal kell eljárni, mert fokozódik a katekolaminok szívfunkcióra gyakorolt hatása. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézked Soma hati kamili