Diklofenakdietylamin Norfri 11.6 mg/ g

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Diklofenakdietylamin

Inapatikana kutoka:

Evolan Pharma AB

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

Diklofenakdietylamin

Kipimo:

11.6 mg/ g

Dawa fomu:

Gel

Vitengo katika mfuko:

Tube 100 g

Dawa ya aina:

F

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2018-10-01

Taarifa za kipeperushi

BRUKEREN
DIKLOFENAKDIETYLAMIN NORFRI 11,6 MG/G (1,16%) GEL
DIKLOFENAKDIETYLAMIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter 7
dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diklofenakdietylamin Norfri er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Diklofenakdietylamin Norfri
3.
Hvordan du bruker Diklofenakdietylamin Norfri
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diklofenakdietylamin Norfri
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Diklofenakdietylamin Norfri er og hva det brukes mot
_Hva Diklofenakdietylamin Norfri er_
Diklofenakdietylamin Norfri inneholder virkestoffet
diklofenakdietylamin som tilh
淡
rer en gruppe
legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAIDs). Diklofenak er et
smertestillende middel som ogs
奪
reduserer betennelse og hevelser ved smertefulle tilstander i muskler
og ledd.
Gelen skal sm
淡
res inn i huden.
_Hva Diklofenakdietylamin Norfri brukes mot_
Voksne over 18
奪
r: korttidsbehandling av milde til moderate smerter i fingre og kn
脱
r ved slitasjegikt
(artrose).
Voksne og barn over 14
奪
r: korttidsbehandling ved milde til moderate smerter i forbindelse med
forstuing eller forstrekning.
Den reduserer smerte raskt, forbedrer tilheling av leddskader og
hjelper
奪
gjenopprette normal funksjon.
V
脱
r oppmerksom p

Tabia za bidhaa

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diklofenakdietylamin Norfri 11,6 mg/g (1,16%) gel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram gel inneholder 11,6 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 10 mg
diklofenaknatrium.
Hjelpestoff(er): propylenglykol 50 mg/g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvitaktig, homogen, kremlignende gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 14 år:
Milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller
forstrekning.
Voksne over 18 år: Milde til moderate smerter ved artrose i
fingerledd eller knær.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Gelen appliseres på det smertefulle området 3-4 ganger daglig. Skal
smøres forsiktig inn. Mengden gel
som skal brukes ved hver applisering er avhengig av størrelsen på
det smertefulle området.
Voksne og barn over 14 år: 2-4 gram gel (6-12 cm gelstripe) fra tuben
for hver applisering. Dette
tilsvarer 23,2 mg - 46,4 mg virkestoff.
Det bør ikke brukes mer enn 16 g (48 cm) gel per 24 timer. Dette
tilsvarer 185,6 mg virkestoff (1 gram
gel tilsvarer en gelstripe fra tuben på 3 cm).
Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjon og klinisk respons.
Preparatet bør ikke brukes
lengre enn 14 dager ved forstuing eller forstrekning, og ikke lengre
enn 21 dager ved artrosesmerter i
fingre eller knær med mindre det er anbefalt av en lege. Lege bør
kontaktes dersom symptomene
forverres eller ikke bedres innen 7 dager.
Pediatrisk populasjon:
Effekt og sikkerhet av Diklofenakdietylamin Norfri er ikke etablert
for barn under 14 år. (Se også
kontraindikasjoner pkt.
4.3)
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller et eller flere av
hjelpestoffene. Diklofenakdietylamin Norfri
er kontraindisert hos pasienter som har opplevd astmaanfall, urtikaria
eller akutt rhinitt ved bruk av
acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.
Skal ikke brukes i 3. trimester av graviditet.
Barn under 14 år.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved bruk på store områder i lengre perioder kan det ikke utelukke