DIGERIL SUSPENSION

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

MAGALDRATO ANHIDRO 6.8 g. SIMETICONA 0.6 g.

Inapatikana kutoka:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

ATC kanuni:

A02AD02SUS73107

Dawa fomu:

SUSPENSION ORAL

Tungo:

Cada 100ml de suspension oral contiene: Magaldrato 8.00 g + 8% exceso equivalente a 6.8 g de Magaldrato anhidro Simeticona al 100% 0.600 g. + 15% exceso equivalente a 0.6 g de Simeticona base

Njia ya uendeshaji:

[003] Oral

Vitengo katika mfuko:

Caja x 1 frasco x 360ml de suspension oral + prospecto Caja x 1 frasco x 150ml de suspension oral + vaso dosificador + prospecto Caja x 1 frasco x 200ml de suspension oral + prospecto Caja x 1 frasco x 300ml de suspension oral + prospecto Caja x 10 sobres de 10ml de suspensión + prospecto Caja x 20 sobres de 10ml de suspensión + prospecto Caja x 30 sobres x 10ml de suspensión c/u + prospecto Caja x 2 sobres x 10ml de suspensión c/u + prospecto Caja x 4 sobres x 10ml de suspensión c/u + prospecto Caja x 6 sobres x 10ml de suspensión c/u + prospecto

Darasa:

Bifármaco

Dawa ya aina:

Libre

Viwandani na:

INDEUREC S.A.

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA LIGERAMENTE VISCOSA DE COLOR BLANCO CON SABOR A VAINILLA Y LECHE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-04 21:42:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA. 2022-08-22 08:28:41 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: . ACTUALIZACIÓN DE INSERTO . ACTUALIZACIÓN DE INFORMACION FARMACOLOGICA POR NOTIFICACIÓN .NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2019-09-05 12:33:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DECLARACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO SIMETICONA AL 100% 2019-08-01 12:33:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: SIMETICONA 2017-04-18 12:33:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 30 SOBRES X 10ML DE SUSPENSIÓN C/U + PROSPECTO CAJA X 2 SOBRES X 10ML DE SUSPENSIÓN C/U + PROSPECTO CAJA X 4 SOBRES X 10ML DE SUSPENSIÓN C/U + PROSPECTO CAJA X 6 SOBRES X 10ML DE SUSPENSIÓN C/U + PROSPECTO 2022-08-02 12:33:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE VASO DOSIFICADOR EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X 1 FRASCO X 150ML DE SUSPENSIÓN ORAL + PROSPECTO A: CAJA X 1 FRASCO X 150 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO NOTIFICACION: ? NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS ? NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA. A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO. ? NMED08 AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 1 FRASCO X 150 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO, POR LA INCLUSIÓN DE VASO DOSIFICADOR. 2020-10-28 12:33:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 FRASCO X 360ML DE SUSPENSIÓN ORAL + PROSPECTO 2015-07-17 12:33:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO X 45ML DE SUSPENSION ORAL + INSERTO 2015-04-09 12:33:04 -> EMISION POR INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA: CAJA X 10 SOBRES DE 10ML DE SUSPENSION + PROSPECTO CAJA X 20 SOBRES DE 10ML DE SUSPENSION + PROSPECTO CAJA X 3 SOBRES DE 10ML DE SUSPENSION + PROSPECTO (MUESTRA MEDICA) INCLUSION DE PROSPECTO EN PRESENTACIONES 2019-11-11 12:33:04 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: DE: FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO TAPA ROSCA PLÁSTICA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO CON SELLO DE SEGURIDAD PLÁSTICO (PILFER PROOF) LINNER INCORPORADO PET (PELÍCULA DE POLIÉSTER) COLOR CELESTE. CAMBIO A: FRASCO DE 220ML DE CAPACIDAD DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CON TAPA DE 28MM DE POLIPROPILENO COPOLÍMERO COLOR BLANCO CON LINNER MATERIAL COMPUESTO ATÓXICO LIBRE DE PVC COLOR AZUL TRANSPARENTE. 2.- INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2020-07-20 12:33:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INCLUSIÓN DE PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2011-12-12