Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Kievmedpreparat SAP
J02AC01
Fluconazolum
100 mg
capsule
N7
cu prescripție
Kievmedpreparat SAP, Ucraina
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIFLUZOL 50 MG CAPSULE DIFLUZOL 100 MG CAPSULE _Fluconazol _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Difluzol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Difluzol 3. Cum să utilizaţi Difluzol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Difluzol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIFLUZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Difluzol aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Difluzol capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida. _ ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului; - coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar; - infecţiile produse de _Candida _ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare; - candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare; - candidoza genitală – infecţia vaginului sau penisului; - Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Difluzol 50 mg capsule Difluzol 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine fluconazol în recalcul la 100% substanţă – 50 mg sau 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: azorubină (E 122). Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corpul de culoare turcoaz; căpăcelul de culoare roz pentru doza de 50 mg şi albastru pentru doza de 100 mg. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul următoarelor afecţiuni la adulţi: - meningită criptococică; - coccidiodomicoză; - candidoze invazive; - candidoze ale mucoaselor, inclusiv candidoză orofaringiană, esofagienă, candidurie, candidoza cronică cutaneomucoasă; - candidoză cronică orală atrofică (candidoză datorate protezei dentare) la ineficacitatea remediilor stomatologice igienice locale; - candidoză vaginală, acută sau recurentă, când tratamentul local nu este indicat; - balanita candidozică, când tratamentul local nu este indicat; - dermatomicoze, incluzând _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ şi infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul sistemic; - onicomicoză, când alte medicamente nu sunt indicate. Prevenirea următoarelor afecţiuni la adulţi: - recidivele meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie; - recidivele candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu HIV, care prezintă risc crescut de recădere; - reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an); - infecţiile cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice. Copii Medicamentul sub formă de capsule poate fi administrat la ace Soma hati kamili