Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Difloksasiini

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Systeemiset bakteerilääkkeet, Antiinfectives järjestelmälliseen käyttöön

Matibabu dalili:

Kanat:kroonisen hengitysteiden infektioiden aiheuttamien herkkien Escherichia coli-ja Mycoplasma gallisepticum. Kalkkunat: Escherichia colin ja Mycoplasma gallisepticumin herkkien kanojen aiheuttamien kroonisten hengitystieinfektioiden hoitoon. Myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon. Koirat: Escherichia coli -bakteerin tai Staphylococcus spp: n aiheuttamien akuuttien, mutkikkaiden virtsatietulehdusten hoitoon. ja pinnallinen pyoderma Staphylococcus intermedius. Karjaa:hoitoon naudan hengitysteiden sairaus (suomi kuume, vasikka keuhkokuume) aiheuttama yhden tai sekoitettu infektioita Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocidan ja / tai Mycoplasma-lajien.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
42
B. PAKKAUSSELOSTE
Medicinal product no longer authorised
43
PAKKAUSSELOSTE
DICURAL 100 MG/ML ORAALILIUOS KANALLE JA KALKKUNALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
MYYNTILUVAN HALTIJA
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
_ _
Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA-AINE
Difloksasiini (hydrokloridina)
100 mg
APUAINEET
Bentsyylialkoholi
100 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset
hengitystieinfektiot, joiden
aiheuttajina ovat herkät
_Escherichia coli -_
ja
_Mycoplasma gallisepticum -_
kannat.
Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös
_Pasteurella multocidan_
aiheuttamien
infektioiden hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käytä muniville linnuille.
Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia,
Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää
linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Medicinal product no longer authorised
44
7.
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT)
Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät)
Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena
pitoisuutena, että annos on 10
mg/elopainokiloa. Hoitoa on jatkettava 5 päivän ajan.
Annetaan juomaveden mukana.
Ottaen huomioon, että pullo sisältää 10% difloksasiinia, lasketaan
tarvittava millilitramäärä
1000 vesilitraa varten seuraavasti:
Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Difloksasiini (hydrokloridina)
100 mg
APUAINE(ET):
Bentsyylialkoholi
100 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kirkas, kellertävä oraaliliuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT)
Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät)
Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalueena ovat
krooniset hengitystieinfektiot,
joiden aiheuttajina ovat herkät
_Escherichia –coli -_
ja
_Mycoplasma gallisepticum -_
kannat.
Kalkkuna: Dicural oraaliuos on indikoitu myös
_Pasteurella multocidan_
aiheuttamien
infektioiden hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia,
Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää
linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn
kehittymiseen
bakteeripopulaatiossa.
On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten
sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet
tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin
mikrobilääkkeisiin.
Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja
paikalliset antimikrobilääkitystä
koskevat suositukset.
Medicinal product no longer authorised
3
Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain
herkkyysmäärityksen perusteella.
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla
saattaa lisätä
fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja
mahdollisen ristiresistenssin vuoksi
vähentää muiden kinolonien tehoa.
ERITYISET VARO
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Difloksasiini

Difloksasiini

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dicural Difloksasiini difloxacin

Dicural Difloksasiini difloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dicural