Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

difloksacin

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Antibacterials za sistemsko uporabo, Antiinfectives za sistemsko zdravljenje

Matibabu dalili:

Piščanci:za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi Escherichia coli in Mikroplazma gallisepticum. Puranov:Za zdravljenje kroničnih okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi Escherichia coli in Mikroplazma gallisepticum. Tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo Pasteurella multocida. Psi: za zdravljenje akutnih nezapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo Escherichia coli ali Staphylococcus spp. in površinsko piodermo, ki jo povzroča Staphylococcus intermedius. Govedo:Za zdravljenje govedi, bolezni dihal (dostava vročina, tele pljučnica), ki jih povzročajo eno ali mešane okužbe z Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida in / ali spp Mikroplazma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
44
B.NAVODILO ZA UPORABO
Medicinal product no longer authorised
45
NAVODILO ZA UPORABO
DICURAL 100 MG/ML, PERORALNA RAZTOPINA ZA PIŠČANCE IN PURANE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Spain
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E)
Vsak ml peroralne raztopine vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
Difloksacin (v obliki klorida) 100 mg
NOSILCI:
Benzilalkohol 100 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Pri piščancih in puranih:
Dicural - peroralna raztopina se uporablja za zdravljenje kroničnih
repsiratornih infekcij, ki jih
povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi:
_Escherichia coli_
in
_Mycoplasma gallisepticum._
Pri puranih:
Za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča
_Pasteurella multocida._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Medicinal product no longer authorised
46
Ne uporabite pri pticah, ki imajo obolenja nog ali osteoporozo, ker
klinična šepavost pri pticah še ni
podrobno raziskana.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so
navedeni v navodilu za uporabo,
obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato
Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
8.
ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN
DAJANJA ZDRAVILA
Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v
koncentraciji, ki zagotavlja odmerek
10 mg/kg. Zdravljenje traja 5 dni.
Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacin
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
Difloksacin (v obliki klorida) 100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol 100 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Piščanci (brojlerji in vzrejne ptice)
Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO, OPREDELITEV CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij pri piščancih in
puranih, ki jih povzročajo na difloksacin
občutljivi mikroorganizmi:
_Escherichia coli_
in
_Mycoplasma gallisepticum._
Pri puranih tudi za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča
_Pasteurella multocida._
Dicural peroralna raztopina se uporablja samo po predhodnih testih na
občutljivost povzročitelja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato
zdravila ne uporabljati pri pticah, ki
šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
Medicinal product no longer authorised
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico
rezistenco mikroorganizmov. Zato
fluorokinolonskih pripravkov ne uporabljati za zdravljenje infekcij,
kjer ni učinka ali pa je slabši od
pričakovanega, ampak uporabite druge, ustrezne antibiotike.
Zdravilo je treba uporabiti v skladu z lokalnimi predpisi s področja
protimikrobnega zdravljenja.
Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po
predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v
povzetku glavnih značilnosti zdravila
(SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi difloksacin

difloksacin

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dicural difloksacin difloxacin

Dicural difloksacin difloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dicural