Diclozar 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENACNATRIUM

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

S01BC03

INN (Jina la Kimataifa):

diclofenac sodium

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

øjendråber, opløsning

Idhini ya tarehe:

2019-07-03

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOZAR 1 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er et non-steroid antiinflammatorisk middel
(NSAID) til anvendelse i øjnene.
Den anvendes under visse typer øjenoperationer og efter
øjenoperationer:
– den forebygger at pupillen trækker sig sammen (miosis)
under operation i øjet.
– den forebygger betændelse efter operationer for grå stær
og operationer i den forreste del af øjet.
– den behandler smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi
(operation for nærsynethed) de første 24 timer efter
operation.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOZAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DICLOZAR:
– hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Diclozar (angivet i afsnit 6).
– hvis du tidligere har fået allergi, nældefeber (udslæt med
kløe), akut snue (hævelse og irritation i næsen) eller astma
efter du brugte disse øjendråber eller lignende medicin som
f.eks. andre NSAID’er eller acetylsalicylsyre.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Diclozar.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE DICLOZAR
Du bør være forsigtig me

Tabia za bidhaa

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOZAR, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclozar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenacnatrium 1 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Polyoxyleret ricinusolie 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning. (2care4)
Lysegul og opalescerende væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation.
-
Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i
forreste
øjenkammer.
-
Behandling af postoperative øjensmerter ved photorefraktiv
keratektomi i op til 24
timer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Forebyggelse af miosis i forbindelse med kataraktoperation
-
Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange de sidste 3 timer før
operation.
Forebyggelse af inflammation ved kataraktoperation eller operation i
forreste øjenkammer:
_dk_hum_62607_spc.doc_
_Side 1 af 7_
-
Præoperativt: 1 dråbe op til 5 gange i løbet af de sidste 3 timer
før operation;
-
Postoperativt: 1 dråbe 3 gange umiddelbart efter operation. Derefter
1 dråbe 3-5 gange
dagligt. En behandlingsvarighed udover 4 uger frarådes.
Behandling af postoperative smerter ved photorefraktiv keratektomi i
op til 24 timer:
-
Præoperativt: 2 dråber inden for 1 time før operation.
-
Postoperativt: 2 dråber inden for 1 time efter operation. Derefter 4
dråber inden for 24
timer efter operation.
Børn
Der er ikke udført specifikke studier.
Ældre
Dosisjustering er ikke påkrævet.
Administration
Okulær anvendelse.
Patienter skal instrueres i:
-
at vaske hænder omhyggeligt før anvendelse.
-
at undgå at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller
øjenlåget.
-
at lukke flasken efter brug.
Patienten skal instrueres i at anvende nasolakrimal okklusion ved at
lukke øjnene i 2
minutter efter instillation for at reducere systemisk absorption. Det
kan resultere i færre
systemiske bivirkninger og