Diclofenacnatrium Aurobindo 25 mg, zetpillen

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk

Dawa fomu:

Zetpil

Tungo:

HARD VET,

Njia ya uendeshaji:

Rectaal gebruik

Eneo la matibabu:

Diclofenac

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: HARD VET;

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25 EN 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG16273 EN 16274
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO RETARD 75 EN 100 MG,
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
RVG 22690, 16275
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, ZETPILLEN RVG16276,
16277,
16278
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 11
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO RETARD 75 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO RETARD 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25 MG, ZETPILLEN
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 50 MG, ZETPILLEN
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 100 MG, ZETPILLEN
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenacnatrium Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO
EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Diclofenac behoort tot de medicijnengroep die niet-steroïde
ontstekingsremmende medicijnen
(NSAID’s) genoemd worden; deze medicijnen worden gebruikt om pijn en
ontstekingen te

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25 EN 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN RVG16273 EN 16274
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO RETARD 75 EN 100 MG,
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
RVG 22690, 16275
DICLOFENACNATRIUM AUROBINDO 25, 50 EN 100 MG, ZETPILLEN RVG16276,
16277,
16278
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
•
Diclofenacnatrium Aurobindo 25 mg, maagsapresistente tabletten.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo 50 mg, maagsapresistente tabletten.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo 25 mg, zetpillen.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo 50 mg, zetpillen.
•
Diclofenacnatrium Aurobindo 100 mg, zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenacnatrium Aurobindo 25 en 50 mg, maagsapresistente tabletten
bevatten per maagsapresistente
tablet 25 mg of 50 mg diclofenacnatrium.
Diclofenacnatrium Aurobindo Retard 75 en 100 mg, tabletten met
gereguleerde afgifte bevatten per tablet
met gereguleerde afgifte 75 mg of 100 mg diclofenacnatrium.
Diclofenacnatrium Aurobindo 25, 50 en 100 mg zetpillen bevatten per
zetpil 25 mg, 50 mg of 100 mg
diclofenacnatrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
•
Maagsapresistente tabletten 25 mg en 50 mg
•
Tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg en 100 mg
•
Zetpillen 25 mg, 50 mg en 100 mg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diclofenac is bij volwassenen geïndiceerd voor:
•
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis, artrosen met inbegrip
van spondylartrosen.
•
Periarthritis humeroscapularis. Acute jichtaanval.
•
Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling,
bijvoorbeeld ten gevolge van
tandheelkundige of orthopedische chirurgie.
•
Symptomatische behandeling van primaire dysmenor
                                
                                Soma hati kamili