Diclofenac-ratio 50 mg Disperstabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-08-2007
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-08-2007

Viambatanisho vya kazi:

Diclofenac-Natrium

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenac sodium

Dawa fomu:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Einnehmen nach Auflösen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-09-16

Taarifa za kipeperushi

                                http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/11/21/2153048/OBFMF1A544A801C82B3E.rtf,
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1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_DICLOFENAC-RATIO 50 MG_
_ DISPERSTABLETTEN _
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Diclofenac 46,5 mg (entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ und wofür werden Sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ beachten?
3. Wie sind
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND
_DICLOFENAC-RATIO 50 MG_
_ DISPERSTABLETTEN _UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ sind ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
_Diclofenac-ratio 50 mg_
_ Disperstabletten_ werden angewendet zur Kurzzeitanwendung (max. 2
Wochen) bei der symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung
bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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h
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIO 50 MG DISPERSTABLETTEN _
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Diclofenac 46,5 mg (entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
46,5 mg Diclofenac
(entsprechend 50 mg Diclofenac-Natrium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Tablette)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
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2
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 46,5 und 139,5 mg
Diclofenac pro Tag
(entsprechend 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag), verteilt auf
1-3 Einzelgaben.
Einzeldosis
_Diclofenac-ratio 50 mg _
_Disperstabletten_
Tagesgesamtdosis
_Diclofenac-ratio 50 mg _
_Disperstabletten_
Jugendliche ab 15
Jahre und
Erwachsene
1
(entsprechend 46,5 mg
Diclofenac bzw. 50 mg
                                
                                Soma hati kamili