DICLOFENAC OZONE 10 mg/g

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENACUM

Inapatikana kutoka:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

DICLOFENACUM

Kipimo:

10mg/g

Dawa fomu:

GEL

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Bidhaa muhtasari:

3082/2010/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3082/2010/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC OZONE 10 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Diclofenac Ozone cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclofenac Ozone şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Diclofenac Ozone
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Ozone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Ozone
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DICLOFENAC OZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Ozone conţine ca substanţă activă diclofenac care face
parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz
local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DICLOFENAC OZONE
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC OZONE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene
sau la oricare dintre celelalte componente ale medica

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3082/2010/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Ozone 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi: propilenglicol 120 mg, p-hidroxibenzoat de metil 2 mg
pentru un gram gel
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent până la slab opalescent, neaerat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diclofenac Ozone este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Diclofenac Ozone se administrează de 2 - 3 ori pe zi la nivelul zonei
afectate. Doza administrată la
fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate
fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (o
cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei
nuci) pentru o suprafaţă de aproximativ
400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului
când gelul este utilizat pentru artroza
localizată la nivelul degetelor).
Diclofenac Ozone gel poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza.
Gelul se aplică la polul negativ
(catod), pentru a favoriza penetrarea sa la nivel cutanat.
2
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o perioadă
mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se o