Diclofenac IBSA Farmaceutici 140 mg geïmpr. verbandgaas

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Diclofenac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofenacnatrium 139 mg

Inapatikana kutoka:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenac Epolamine

Kipimo:

140 mg

Dawa fomu:

Geïmpregneerd verbandgaas

Tungo:

Diclofenac Epolamine 180 mg

Njia ya uendeshaji:

Cutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Diclofenac

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 230404-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1707553 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 230404-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1707561 - Levering wijze: Vrije aflevering

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2002-01-07

Taarifa za kipeperushi

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI 140 MG, GEÏMPREGNEERD VERBANDGAAS
Diclofenac epolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac IBSA Farmaceutici en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Diclofenac IBSA Farmaceutici is een ontstekingsremmend middel voor
lokale toepassing.
Diclofenac IBSA Farmaceutici wordt gebruikt voor de lokale behandeling
van de symptomen
van:
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER:
-
ontsteking ten gevolge van een letsel (trauma) aan de pezen,
gewrichtsbanden,
spieren en gewrichten;
-
gelokaliseerde vormen van ontsteking, zoals ontsteking van de
omhulsels van de
pezen (membranen), de slijmbeurzen (structuren rond bepaalde pezen en
gewrichten) of in geval van het schouder-handsyndroom (ontsteking van
de
structuren rondom het gewricht van de schouder, de pols en de hand.
Deze kan
gepaard gaan met verstijving); ontsteking rond de gewrichten.
ENKEL VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER):
-
gelokaliseerde vormen van ontsteking, zoals opstoten van ontsteking
bij
gewrichtsslijtage (artrose).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac IBSA Farmaceutici 140 mg, geïmpregneerd verbandgaas
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk geïmpregneerd verbandgaas (10 cm x 14 cm) bevat diclofenac
epolamine (EP)
overeenkomend met 140 mg natrium diclofenac (1% w/w).
Hulpstoffen: propyleenglycol, methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Geïmpregneerd verbandgaas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER:
Lokale symptomatische behandeling bij:
-
posttraumatische ontsteking van pezen, gewrichtsbanden, spieren en
gewrichten
-
gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma zoals tenosynovitis,
schouder-
handsyndroom, bursitis, periarticulaire aandoeningen
ENKEL VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER):
Lokale symptomatische behandeling bij:
-
gelokaliseerde reumatische ontstekingen zoals inflammatoire opstoten
bij artrose
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cutaan gebruik.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER:
Twee maal per dag (‘s morgens en ‘s avonds) een zelfklevend
geïmpregneerd verbandgaas
op de te behandelen zone aanbrengen.
Indien mogelijk vermijden om verscheidene zones gelijktijdig te
behandelen. Vóór gebruik de
doorzichtige film die de gelatineuze laag beschermt verwijderen.
De behandelingsduur mag 14 dagen niet overschrijden. Als er tijdens de
aanbevolen
behandelingsduur geen verbetering optreedt, moet er een arts
geraadpleegd worden.
ADOLESCENTEN VAN 16 JAAR EN OUDER:
Het is aangeraden dat de patiënt of de ouders van de adolescent een
arts
raadpleegt/raadplegen als dit geneesmiddel langer dan 1 week nodig is
om de pijn te
verlichten of als de symptomen verergeren.
BEJAARDEN:
Dit geneesmiddel moet met de nodige voorzorgen gebruikt worden bij
bejaarden gezien zij
vatbaarder zijn voor bijwerkingen. Zie ook rubriek 4.4.
1/6
Samenvatting van de Productkenmerken
KINDEREN EN ADOLESCENTEN JONGER DAN 16 JAAR:
Er zijn onvoldoen