Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
EG S.P.A.
M02AA15
DICLOFENAC
"10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 100 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 50 G; "10 MG/G GEL" 1 TUB
M
DICLOFENAC
046045023 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 100 G - Autorizzato; 046045011 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 046045035 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 046045047 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 046045050 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 120 G - Autorizzato; 046045062 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 150 G - Autorizzato
Autorizzato
2018-06-06/KK Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore DICLOFENAC EUROGENERICI 10 mg/g gel Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è DICLOFENAC EUROGENERICI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DICLOFENAC EUROGENERICI 3. Come usare DICLOFENAC EUROGENERICI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC EUROGENERICI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è DICLOFENAC EUROGENERICI e a cosa serve DICLOFENAC EUROGENERICI contiene la sostanza attiva diclofenac che appartiene alla categoria dei farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) ed ha un effetto analgesico e anti-infiammatorio. Allevia il dolore e riduce l'infiammazione e il gonfiore in condizioni dolorose che colpiscono articolazioni e muscoli. È destinato ad applicazione esterna (cioè applicato sulla pelle della superficie interessata). DICLOFENAC EUROGENERICI è usato negli adulti per il trattamento sintomatico locale del: • dolore muscolare acuto da lieve a moderato • dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a seguito di un trauma contusivo. DICLOFENAC EUROGENERICI è usato per il trattamento a breve termine negli adolescenti a partire dai 14 anni di età del: • trattamento sintomatico locale del dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a seguito di un trauma contusivo. 2. Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC EUROGENERICI 10 mg/g gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo di gel contiene 10 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetto noto Ogni grammo di gel contiene 0,5 g di propil-paraidrossibenzoato (E216), 0,5 mg di metil- paraidrossibenzoato (E218) e 80 mg di propilene glicole (E1520). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. Gel bianco, liscio, omogeneo, con un leggero odore caratteristico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Per il trattamento sintomatico locale negli adulti di: • dolore muscolare acuto da lieve a moderato; • dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a seguito di un trauma contusivo. Per il trattamento a breve termine negli adolescenti a partire dai 14 anni di età: • trattamento sintomatico locale del dolore in presenza di distorsioni acute, stiramenti e contusioni a seguito di un trauma contusivo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e adolescenti a partire dai 14 anni di età Applicare uno strato sottile di DICLOFENAC EUROGENERICI nell'area interessata 3-4 volte al giorno, secondo necessità, massaggiando delicatamente. A seconda delle dimensioni dell'area interessata da trattare, è necessaria l’applicazione di una quantità di gel di dimensioni variabili da una ciliegia a una noce, corrispondente a 2-4 g di gel (equivalente a 20-40 mg di diclofenac sodico). La dose massima giornaliera è 16 g di gel, equivalente a 160 mg di diclofenac sodico. La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla risposta del paziente al trattamento. Si raccomanda una valutazione del trattamento 7 giorni dopo l'inizio dello stesso. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3-5 giorni di trattamento, si consiglia al paziente di consultare un medico. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al pazie Soma hati kamili