Diclofenac de sodiu 25 mg/ml soluţie injectabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Diclofenacum

Inapatikana kutoka:

UPM din Borisov SAD

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenacum

Kipimo:

25 mg/ml

Dawa fomu:

soluţie injectabilă

Vitengo katika mfuko:

N5x2

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Idhini ya tarehe:

2019-04-25

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC DE SODIU 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _
_Diclofenac de sodiu _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
din
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac de sodiu
3. Cum să utilizaţi Diclofenac de sodiu
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diclofenac de sodiu
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DICLOFENAC DE SODIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLOFENAC SOLUŢIE INJECTABILĂ
Substanţa activă din Diclofenac de sodiu soluţie injectabilă este
diclofenacul de sodiu.
Diclofenac de sodiu soluţie injectabilă aparţine unui grup de
medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru
tratamentul durerii şi inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC DE SODIU
Injectarea
Diclofenac
de
sodiu
într-un
muşchi
este
utilizată
pentru
tratamentul
următoarelor
afecţiuni:
- dureri acute articulare reumatismale sau degenerative ale
articulaţiilor (artrite), dureri de spate,
alte tipuri de reumatism.
- crize acute de gută.
- durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme.
- crize severe de migrenă.
- durerea determinată de calculi renali sau biliari.

Tabia za bidhaa

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac de sodiu 25 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodiu 75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, puţin colorată, cu miros slab de alcool
benzilic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
afecţiuni reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrita
reumatoidă, spondilita ankilopoetică,
osteoartrita, spondilartrită);
•
sindroame algice la nivelul coloanei vertebrale;
•
reumatism abarticular;
•
atacuri acute de gută;
•
sindrom algic post-traumatic şi post-operatoriu, însoţit de
inflamaţie şi edem;
•
crize severe de migrenă;
•
colici renale şi biliare.
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Este indicat pentru tratamentul afecţiunilor acute sau pentru
ameliorarea exacerbărilor proceselor
cronice. Adulţilor se administrează 75 mg (1 fiolă) de 1-2 ori pe
zi intramuscular (profund în
muşchiul gluteu), timp de cel mult 2 zile. Apoi se trece la
administrarea de diclofenac sodic în
comprimate sau supozitoare.
Ca urmare a unei posibile creşteri a riscului de complicaţii
cardiovasculare, în cazul utilizării
îndelungate sau în doze mari, diclofenacul sodic trebuie administrat
în doza minimă eficientă pentru
cea mai scurtă perioadă necesară pentru a reduce severitatea
simptomelor.
_Doze la pacienţii vârstnici _
În ciuda absenţei modificărilor farmacocineticii diclofenacului
sodic semnificative clinic la pacienţii
vârstnici, AINS trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu risc
crescut de dezvoltare a reacţiilor
adverse.
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente la pacienţii
vârstnici astenizaţi sau la pacienţii
2
cu greutate corporală redusă. Pe durata utilizării AINS, este
necesară monitorizarea paci