Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml Roztwór do wstrzykiwań

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Diclofenacum natricum

Inapatikana kutoka:

Berlin-Chemie AG

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenacum natricum

Kipimo:

75 mg/3 ml

Dawa fomu:

Roztwór do wstrzykiwań

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355845; Zawartość opakowania: 5 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355852; Zawartość opakowania: 30 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355869; Zawartość opakowania: 150 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355876; Zawartość opakowania: 300 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355883; Zawartość opakowania: 600 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355890; Zawartość opakowania: 1200 amp. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991355906

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOBERL 75 MG/3 ML
75 mg/3ml, roztwór do wstrzykiwań
_ Diclofenacum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Dicloberl 75 mg/3 ml i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloberl 75 mg/3 ml
3. Jak stosować lek Dicloberl 75 mg/3 ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dicloberl 75 mg/3 ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOBERL 75 MG/3 ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloberl 75 mg/3 ml jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym
(niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym, NLPZ).
Leczenie objawowe ostrego
bólu w:

ostrym zapaleniu stawów, w tym napadach dny moczanowej;

przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów
(przewlekłe zapalenie wielostawowe);

zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i
innych reumatycznych
stanach zapalnych kręgosłupa;

zaostrzeniach choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych i choroby
zwyrodnieniowej
kręgosłupa;

zapaleniu tkanek miękkich w przebiegu zaburzeń reumatycznych;

pourazowych bolesnych obrzękach i stanach zapalnych .
Lek Dicloberl 75 mg/3 ml jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych.
Uwaga:
Stosowanie roztworu do wstrzykiwań jest wskazane tylko wtedy,

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dicloberl 75 mg/3 ml
75 mg/3 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna 3 ml ampułka roztworu do wstrzykiwań zawiera 75 mg diklofenaku
sodowego
_._
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 25 mg diklofenaku sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna 3 ml ampułka roztworu do wstrzykiwań zawiera105 mg alkoholu
benzylowego i 600 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór; pH: 8,0-9,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe ostrego bólu w:
-
ostrym zapaleniu stawów (w tym napadach dny moczanowej);
-
przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów (przewlekłe
zapalenie wielostawowe);
-
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i
innych reumatycznych
stanach zapalnych kręgosłupa;
-
zaostrzeniach w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w chorobie
zwyrodnieniowej kręgosłupa;
-
zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich;
-
pourazowych stanach zapalnych i obrzękach.
Dicloberl 75 mg/3 ml jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych.
Uwaga:
Stosowanie roztworu do wstrzykiwań jest wskazane tylko wtedy, gdy
konieczny jest bardzo szybki
początek działania lub gdy przyjmowanie produktu leczniczego
doustnie lub w postaci czopka nie jest
możliwe. W takim przypadku, leczenie w postaci pojedynczego
wstrzyknięcia powinno tylko
rozpoczynać terapię.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
2
Leczenie produktem Dicloberl 75 mg/3 ml powinno odbywać się w
postaci jednorazowego
wstrzyknięcia (75 mg diklofenaku sodowego). Dawka powinna być
dostosowana indywidualnie do
pacjenta i powinna to być najmniejsza skuteczna dawka stosowana przez
możliwie najkrótszy okres
czasu.
Leczenie początkowe: 1 ampułka (=dawka dobowa).
W ciężkich przypadkach: 2 ampułki na dobę (nale