DICARBOCALM CU AROMA DE LAMAIE 351,9 mg/400 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII

Inapatikana kutoka:

A. NATTERMANN & CIE. GMBH - GERMANIA

ATC kanuni:

A02AD01

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII

Kipimo:

351,9mg/400mg

Dawa fomu:

SUSP. ORALA IN PLIC

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTIACIDE COMBINATII CU COMPUSI DE ALUMINIU, CALCIU SI MAGNEZIU

Bidhaa muhtasari:

13561/2020/02 Cutie cu 20 plicuri PP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala; 13561/2020/01 Cutie cu 20 plicuri PETP-Al-PE x 4,3 ml susp. orala

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13561/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DICARBOCALM CU AROMĂ DE LĂMÂIE 351,9 MG/400 MG SUSPENSIE ORALĂ ÎN
PLIC
Oxid de aluminiu hidratat/Hidroxid de magneziu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dicarbocalm cu aromă de lămâie și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicarbocalm cu aromă
de lămâie
3.
Cum să utilizați Dicarbocalm cu aromă de lămâie
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm cu aromă de lămâie
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DICARBOCALM CU AROMĂ DE LĂMÂIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dicarbocalm cu aromă de lămâie este un medicament din grupa
antiacide. Substanţele active conţinute
în
suspensia
orală
neutralizează
aciditatea
gastrică,
ameliorând
simptomele
determinate
de
hiperaciditate.
Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care
apare în afecţiunile tractului digestiv
(esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘT

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13561/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm aromă de lămâie 351,9 mg/400 mg suspensie orală în
plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conţine hidroxid de aluminiu
351,9 mg sub formă de oxid de
aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere
corespunzător la 230,00 mg oxid
de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, şi hidroxid de
magneziu 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 4,3 ml suspensie orală conţin 1,89 mg
sodiu, sorbitol 200 mg şi 3,14 g
sucroză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în plic
Suspensie omogenă de culoare albă până la slab gălbuie, cu aromă
de lămâie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
pirozisului
şi/sau
durerii
din
afecţiunile
eso-gastro-duodenale
care
evoluează cu hiperaciditate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: doza recomandată
este de 1-2 plicuri la 1 oră după fiecare
masă principală şi în caz de pirozis sau durere.
Doza zilnică maximă este de 8 plicuri.
La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5)
sau hepatică uşoară până la moderată şi, de
asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la
jumătate (maximum 4 plicuri pe zi).
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni
fără recomandare medicală.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de
tratament continuu, trebuie
investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PREC