Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
A11CC05
Cholecalciferol
"1000 U.I. CAPSULA RIGIDA" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL
N
Colecalciferolo
045440017 - 1000 U.I. CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DIBASELAB CAPSULE RIGIDE colecalciferolo (vitamina D 3 ) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DIBASELAB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIBASELAB 3. Come prendere DIBASELAB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIBASELAB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIBASELAB E A COSA SERVE DIBASELAB contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D. DIBASELAB è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti per prevenire bassi livelli di vitamina D per condizioni che comportano un’insufficiente produzione a livello della pelle e/o aumentato fabbisogno di vitamina D. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIBASELAB NON PRENDA DIBASELAB - Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o nelle urine (ipercalcinuria). - Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi). - Se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave). Vedere paragrafo “AVVERTENZE E PRECAUZIONI”. - Se ha alti livelli di vitamina D AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DIBASELAB. Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIF Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIBASELAB 1.000 U.I. capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 capsula contiene: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 0,025 mg pari a 1.000 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Corpo trasparente e testa bianca con banda di sigillatura rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione dell’ipovitaminosi D per condizioni che comportano un’insufficiente produzione cutanea e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D. DIBASELAB è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Sono consigliabili cicli di assunzione di 3 mesi. Si riportano di seguito le condizioni di rischio che comportano un’insufficiente produzione cutanea e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D: • scarsa esposizione solare (es. soggetti istituzionalizzati) e, in ogni caso, se l’esposizione solare è insufficiente oppure inefficace (i.e. uso di filtri e schermi solari, periodo invernale); • intensa pigmentazione cutanea; • regimi alimentari particolari (poveri di calcio, vegetariani, privi di lattosio, ecc.); • gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento; ADULTI 1 capsula al giorno. GRAVIDANZA (ULTIMO TRIMESTRE) E ALLATTAMENTO 1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.). _Popolazione pediatrica_ DIBASELAB non è idoneo per bambini di età compresa tra 0 e 12 anni. ADOLESCENTI (> 12 ANNI) 1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.). Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione i Soma hati kamili