Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miglitol
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Miglitol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Miglitol (24620) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-02-02
ENR: 2139092 GEBRAUCHSINFORMATION DIASTABOL ® 50 MG TABLETTEN OBFM3A9F396A01C7ED09 1 01.07.2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Diastabol 50 mg Tabletten Miglitol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Diastabol 50 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diastabol 50 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Diastabol 50 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Diastabol 50 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DIASTABOL 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? Diastabol 50 mg Tabletten sind ein orales Antidiabetikum zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 (nicht-insulinabhägngig) bei Erwachsenen. Diastabol ist ein alpha-Glukosidasehemmer, dessen Wirkmechanismus auf eine Verzögerung der Verdauung der in Ihrer Nahrung enthaltenen Kohlenhydrate (komplexe Zucker) beruht. Auf diese Weise vermindern Diastabol 50 mg Tabletten abnorm hohe Blutzuckerwerte nach den Mahlzeiten. Diastabol 50 mg Tabletten werden für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 empfohlen, wenn durch Diät allein oder durch Diät und Therapie mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von oralem Antidiabetikum) der Blutzucker nicht ausreichend eingestellt werden kann. Diastabol 50 mg Tabletten sollten zusätzlich zur Diä Soma hati kamili
ENR: 2139092 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SANOFI-AVENTIS DIASTABOL ® 50 MG TABLETTEN FI_Diastabol_50mg_Tabletten.rtf 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diastabol 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Diastabol 50 mg Tablette enthält 50 mg Miglitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis leicht hellgelbe, bikonvexe, runde Tabletten. Diastabol 50 mg Tabletten sind auf einer Seite unbedruckt und weisen auf der an- deren Seite die Prägung “MIG 50” auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diastabol 50 mg Tabletten werden für die Behandlung von Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM) in Verbindung mit Diät oder Diät und Sulfonylharnstoffen empfohlen, wenn durch Diät allein oder durch Diät und Sulfonylharnstoff-Therapie der Blutzucker nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diastabol 50 mg Tabletten sind mit dem ersten Bissen der Mahlzeit zerkaut oder unzerkaut unmittelbar vor der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. _Erwachsene: _ Die Therapie sollte mit 3-mal täglich 50 mg Miglitol (entspricht 150 mg Miglitol pro Tag) begonnen werden. Nach einer Behandlungsdauer von 4 bis 12 Wochen sollte die Dosis in Abhängigkeit von der Verträglichkeit auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 3-mal täglich 100 mg Miglitol (entspricht 300 mg Miglitol pro Tag) erhöht werden. _Ältere Patienten: _ Keine Anpassung der empfohlenen Dosis für Erwachsene notwendig. _Bei Leberfunktionsschädigung: _ Keine Dosisanpassung notwendig. _ _ _Bei Nierenfunktionsschädigung: _ ENR: 2139092 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SANOFI-AVENTIS DIASTABOL ® 50 MG TABLETTEN FI_Diastabol_50mg_Tabletten.rtf 2 Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance > 25 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig. 4.3 GEGENANZEIGEN Diastabol 50 mg Tabletten dürfen nicht ange Soma hati kamili