DIADISTANE 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

GLICLAZIDA

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

A10BB09

INN (Jina la Kimataifa):

GLICLAZIDE

Tungo:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MALTODEXTRINA

Eneo la matibabu:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Derivados de las sulfonilureas - Gliclazida

Bidhaa muhtasari:

DIADISTANE 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 100 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado - DIADISTANE 60 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 60 comprimidos Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado 08/06/2011 / Revocado 25/11/2014

Taarifa za kipeperushi

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIADISTANE 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
_Gliclazida _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diadistane 60 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diadistane 60 mg
3.
Cómo tomar Diadistane 60 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diadistane 60 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DIADISTANE 60 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diadistane 60 mg es un medicamento que reduce los niveles de azúcar
en sangre (medicamento
antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Diadistane 60 mg se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos
(diabetes mellitus tipo 2), cuando
la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no
son adecuados para asegurar unos
niveles de azúcar en sangre normales.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIADISTANE 60 MG
NO TOME DIADISTANE 60 MG:
•
,Si es alérgico a gliclazida, o a cualquiera de los demás
componentes de Diadistane 60 mg
(incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas), o a otros
medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);
•
Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
•
Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis
diabética), un precoma o coma diabético;
•
Si tiene alteración renal o hepática grave;
•
Si est
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIADISTANE 60 mg, comprimidos de liberación modificada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de gliclazida.
Excipientes con efecto conocido: 71,36 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
_ _
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
Comprimido blanco, oblongo, ranurado y grabado con ‘DIA 60’ en
ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el
ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí
solos para controlar la glucemia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria de DIADISTANE 60 mg puede variar de medio comprimido a
2 comprimidos al día, es
decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el
desayuno.
Se recomienda que la dosis de comprimido a administrar se trague
entera, sin triturar ni masticar.
Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc).
•
Dosis inicial:
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día (medio comprimido de
DIADISTANE 60 mg).
Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede
utilizar como tratamiento de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá
aumentar a 60, 90 ó 120 mg al
día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis
deberá ser de al menos 1 mes,
salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas
de tratamiento. En este
caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de
tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
Un
comprimido
de
liberación
modificada
de
DIADISTANE
60 mg
es
equivalente
a
dos
comprimidos de l
                                
                                Soma hati kamili