DHE-Puren retard

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-03-2006

Viambatanisho vya kazi:

Dihydroergotaminmesilat

Inapatikana kutoka:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Jina la Kimataifa):

dihydroergotamine

Dawa fomu:

Retardkapsel

Tungo:

Teil 1 - Retardkapsel; Dihydroergotaminmesilat (01839) 2,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1982-07-05

Tabia za bidhaa

                                FI-75-03/06
DHE-PUREN
®
retard
KSt 08.03.06
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FACHINFORMATION
__________________________________________________________________
DHE-PUREN
® RETARD
__________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DHE-PUREN
®
retard
Retardkapseln
Wirkstoff: Dihydroergotaminmesilat 2,5 mg
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
alpha-Sympatholytika
Antihypotonika
3.2. WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
-
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Retardkapsel enthält: 2,5 mg Dihydroergotaminmesilat
(davon werden 0,75 mg initial und 1,75 mg verzögert freigesetzt)
-
SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Retardkapsel enthält: Saccharose, Maisstärke, Talkum, Povidon,
Lactose-Monohydrat,
Polymethacrylsäurederivate, Diethylphthalat, Gelatine, Farbstoffe E
127, E 132, E 171
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypotonie sowie orthostatische Kreislaufregulationsstörungen mit
Beschwerden wie Schwarzwerden
vor den Augen, Schwindel, Übelkeit, Abgeschlagenheit, Neigung zu
Ohnmachten, Kopfschmerzen und
Morgenmüdigkeit.
Zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne und anderen vaskulär
bedingten Kopfschmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
DHE-PUREN
®
darf nicht angewendet werden bei peripheren arteriellen
Gefäßerkrankungen,
Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Hypertonie, schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen und
Überempfindlichkeit gegen Dihydroergotamin, andere
Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen
Bestandteile.
In den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten darf DHE-PUREN
®
nicht eingenommen werden, ab dem 4.
Schwangerschaftsmonat nur bei strenger Indikationsstellung, da
ausreichende Erfahrungen mit der
Anwendung in der Schwangerschaft beim Menschen noch nicht vorliegen.
Im letzten Drittel der
Schwangerschaft darf DHE-PUREN
®
wegen der Gefahr einer vorzeitigen Wehenauslösung ebenfalls
nicht gegeben werden.
FI-75-03/06
DHE-PUREN
®
retard
KSt 08.03.06
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Übelkeit und Erbrechen,
                                
                                Soma hati kamili