DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15mg/5mL JARABE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Viambatanisho vya kazi:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO;

Inapatikana kutoka:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC kanuni:

R05DA09

INN (Jina la Kimataifa):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;

Dawa fomu:

JARABE

Tungo:

POR DOSIS 5.00 mL -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

CAMBIO frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120 mL con o sin vasito dosificador; caja de cartón dúplex con 01 f

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Kundi la matibabu:

Dextrometorfano

Bidhaa muhtasari:

Presentación: CAMBIO frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120 mL con o sin vasito dosificador; caja de cartón dúplex con 01 frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120mL con o sin vasito dosificador, con o sin cucharita dosificadora; caja de cartón dúplex x 6, 10, 12, 24, 25, 48, 50, 60 y 100 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 120mL.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2025-09-13

Tabia za bidhaa

FICHA TECNICA
DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO
15 MG / 5ML
JARABE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrometorfano bromhidrato 15 mg / 5mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Dextrometorfano Bromhidrato. ..................................... 3
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver
SECCIÓN 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dextrometorfano Bromhidrato está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 12 años, para el
tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml cada 4 a 6 horas. No
sobrepasando las 6 tomas diarias (30
ml).
Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis debe reducir a la
mitad (2,5 ml) no sobrepasando en ningún
caso las 4 tomas diarias (10 ml).
Población pediátrica: no se debe administrar a niños menores de 12
años.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Medir la cantidad a tomar con la cucharilla graduada incluida en el
envase. Se puede administrar con
líquidos excepto con zumo de pomelo o de naranja amarga.
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, se evaluará la situación clínica.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
•
Tos asmática
•
Tos productiva
•
Insuficiencia respiratoria
•
Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes con IMAO (ver
sección
4.5)
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
En pacientes con enfermedades hepáticas puede alterarse el
metabolismo del dextrometorfano, esto se
deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica
de estos pacientes.
-
Se deberá tener precaución en caso de pacientes sedados, debilitados
o encamados.
-
No utilizar este medicamento en caso de tos