Nchi: Chile
Lugha: Kihispania
Chanzo: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
DEXKETOPROFENO
GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
DEXKETOPROPHENE
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36,90 mg
ORAL
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tales como dolor musculoesquelético, dismenorrea y odontalgia
Resolución Inscríbase: 28226; Fecha Próxima renovación: 11/12/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-12-11
REF.: RF969154/18 REG. I.S.P. N° F-25168/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEXKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG PÁGINA 1 DE 20 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL DESKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexkevitae solución oral 25 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene: Dexketoprofeno trometamol 36,9 mg correspondientes a dexketoprofeno 25 mg. Excipientes con efecto conocido: 2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a limón-cítricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea y odontalgia. 4.2 Posología y forma de administración Adultos: De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). REF.: RF969154/18 REG. I.S.P. N° F-25168/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DEXKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG PÁGINA 2 DE 20 Dexkevitae solución oral no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco (ver Propiedades Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. Población de edad avanzada En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas ( Soma hati kamili