DEXKEVITAE SOLUCION ORAL 25 mg (Dexketoprofeno)

Nchi: Chile

Lugha: Kihispania

Chanzo: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
31-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

DEXKETOPROFENO

Inapatikana kutoka:

GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa):

DEXKETOPROPHENE

Tungo:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36,90 mg

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Darasa:

Establecimientos Tipo A

Dawa ya aina:

Receta Simple

Matibabu dalili:

Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tales como dolor musculoesquelético, dismenorrea y odontalgia

Bidhaa muhtasari:

Resolución Inscríbase: 28226; Fecha Próxima renovación: 11/12/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Idhini hali ya:

Vigente

Idhini ya tarehe:

2019-12-11

Tabia za bidhaa

                                REF.: RF969154/18
REG. I.S.P. N° F-25168/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DEXKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG
PÁGINA 1 DE 20
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
DESKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexkevitae solución oral 25 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene: Dexketoprofeno trometamol 36,9
mg correspondientes
a dexketoprofeno 25 mg.
Excipientes con efecto conocido: 2 g de sacarosa y 20 mg de
parahidroxibenzoato de metilo.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a
limón-cítricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento
sintomático
del
dolor
de
intensidad
leve
o
moderada,
tal
como
dolor
musculoesquelético, dismenorrea y odontalgia.
4.2 Posología y forma de administración
Adultos:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente
de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75
mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis
eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
REF.: RF969154/18
REG. I.S.P. N° F-25168/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DEXKEVITAE SOLUCIÓN ORAL 25 MG
PÁGINA 2 DE 20
Dexkevitae solución oral no está destinado para su uso a largo plazo
y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver
Propiedades
Farmacocinéticas),
por
esto
en
caso
de
dolor
agudo
se
recomienda
la
administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total
50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una
vez comprobada la buena tolerabilidad. Debido al posible perfil de
reacciones adversas (
                                
                                Soma hati kamili