Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIOS FERMON S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
SOLUCIÓN ORAL
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO MENARINI 25 mg SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 04/05/2009 No Comercializado
Anulado
2009-05-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXKETOPROFENO MENARINI 25 MG SOLUCIÓN ORAL Dexketoprofeno_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Menarini y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Menarini 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Menarini 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Menarini 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO MENARINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno Menarini es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO MENARINI NO TOME DEXKETOPROFENO MENARINI - Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad par Soma hati kamili
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Menarini 25 mg solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno trometamol., 2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido 2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución incolora de sabor dulce y olor a limón-cítricos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . 4.2.1 Posología _Adultos: _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno Menarini solución oral no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Pacientes de edad avanzada: _ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. 2 de 12 Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los pacientes de edad avanzada deben ser cuidadosamente controlados. _Disfunción hepática _ En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno Menarini solución oral no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática severa. _Disfunción renal _ En pacientes con disfunción renal leve la dosis i Soma hati kamili