DEXKETOPROFENO MENARINI 25 mg SOLUCION ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-12-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS FERMON S.L.

ATC kanuni:

M01AE17

INN (Jina la Kimataifa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Dexketoprofeno

Bidhaa muhtasari:

DEXKETOPROFENO MENARINI 25 mg SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 04/05/2009 No Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2009-05-04

Taarifa za kipeperushi

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO MENARINI 25 MG SOLUCIÓN ORAL
Dexketoprofeno_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno Menarini y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Menarini
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Menarini
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Menarini
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO MENARINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Menarini es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
MENARINI
NO TOME DEXKETOPROFENO MENARINI
-
Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad par
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Menarini 25 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como
dexketoprofeno trometamol.,
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora de sabor dulce y olor a limón-cítricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
4.2.1 Posología
_Adultos: _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Menarini solución oral no está destinado para su uso
a largo plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada: _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad.
2 de 12
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Disfunción hepática _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria
total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
Menarini solución oral no debe utilizarse en
pacientes con disfunción hepática severa.
_Disfunción renal _
En pacientes con disfunción renal leve la dosis i
                                
                                Soma hati kamili