DEXIMUNE 100 Milligram Capsules, Soft

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-12-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

CICLOSPORIN

Inapatikana kutoka:

Dexcel-Pharma Limited

ATC kanuni:

L04AD01

INN (Jina la Kimataifa):

CICLOSPORIN

Kipimo:

100 Milligram

Dawa fomu:

Capsules, Soft

Dawa ya aina:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Eneo la matibabu:

Calcineurin inhibitors

Idhini hali ya:

Authorised

Idhini ya tarehe:

2005-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                Dexcel
 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
       
          
                                   
Pharma
 
DEXIMUNE® 25 MG SOFT CAPSULES
 
DEXIMUNE® 50 MG SOFT CAPSULES
 
DEXIMUNE® 100 MG SOFT CAPSULES
 
)
Ciclosporin
(
 
 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
-Keep this leaflet.You may need to read it again. 
- If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
-This medicine
has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours.  
-
  If you get any side effects talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. 
 
WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What Deximune is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Deximune  
3. How to take Deximune  
4. Possible side effects  
5. How to store Deximune  
6. Contents of the pack and other information 
 
 
1. WHAT DEXIMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR  
 
WHAT DEXIMUNE IS 
The name of your medicine is Deximune. It contains the active
substance ciclosporin. This 
belongs to a group of medicines known as immunosuppressive
agents. These medicines 
are used to lower the body’s immune reactions.  
 
WHAT IS DEXIMUNE  USED FOR  
• 
IF YOU HAVE HAD AN ORGAN TRANSPLANT, BONE MARROW AND STEM CELL 
TRANSPLANTATION, the function of Deximune is to
control your body’s immune system. 
Deximune prevents rejection of transplanted organs by blocking
the development of 
certain cells which would normally attack the transplanted
tissue. 
• 
IF YOU HAVE AN AUTOIMMUNE DISEASE, in which
your body’s immune response 
attacks your body’s own cells, Deximun
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Deximune 100 mg Soft Capsules.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each soft capsule contains 100 mg Ciclosporin.
For full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, soft
Deximune 100 mg soft capsules are gray soft gelatin capsules with imprinting 'DX 100 mg'.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
TRANSPLANTATION INDICATIONS
_Solid Organ Transplantation_
Prevention of graft rejection following solid organ transplantation.
Treatment of transplant rejection in patients previously receiving other immunosuppressive agents.
_Bone Marrow Transplantation_
Prevention of graft rejection following allogeneic bone marrow and stem cell transplantation.
Prevention of treatment of graft-versus-host disease (GVHD).
NON TRANSPLANTATION INDICATIONS
_ENDOGENOUS UVEITIS_
Treatment of sight-threatening intermediate or posterior uveitis of non-infectious aetiology in patients in whom
conventional therapy has failed or caused unacceptable side effects.
Treatment of Behcet uveitis with repeated inflammatory attacks involving the retina in patients without neurological
manifestations.
_PSORIASIS_
Deximune Capsules are indicated in patients with severe psoriasis in whom conventional therapy is ineffective or
inappropriate.
_Atopic Dermatittis_
Deximune Capsules are indicated in patients with severe atopic dermatitis when systemic therapy is required.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/12/2015_
_CRN 2169055_
_page number: 1_
_RHEUMATOID ARTHRITIS_
Deximune Capsules are indicated for the treatment of severe, active rheumatoid arthritis.
_NEPHROTIC SYNDROME_
Steroid-dependent and steroid-resistant nephrotic syndrome due t
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii