Dexamethason Sandoz parenteral 4mg Injektionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion subkonjunktival

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1996-09-26

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON SANDOZ
® PARENTERAL 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dexamethason Sandoz parenteral 4 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexamethason Sandoz
parenteral 4 mg beachten?
3.
Wie ist Dexamethason Sandoz parenteral 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason Sandoz parenteral 4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON SANDOZ PARENTERAL 4 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason, der Wirkstoff von Dexamethason Sandoz
parenteral 4 mg, ist ein synthetisches Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
DEXAMETHASON SANDOZ PARENTERAL 4 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und
Schweregrad:
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_NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem
erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthma

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dexamethason Sandoz parenteral 4 mg Injektionslösung
Dexamethason Sandoz parenteral 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Ampulle enthält 4,37 mg bzw. 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg bzw. 8
mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_NEUROLOGIE_
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE_
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_INFEKTIOLOGIE_
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose,
Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie).
_OPHTHALMOLOGIE (NUR FÜR DOSISSTÄRKE 4 MG):_
Subkonjunktivale Anwendung bei nichtinfektiöser Keratokonjunktivitis,
Skleritis (mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis), Uveitis
anterior und
intermedia.
de_38183_00_00_spc.rtf
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die
Therapie. Im Allgemeinen werden relativ hohe Initialdosen angewendet,
die
bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als
bei
chronischen Erkrankungen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_NEUROLOGIE_
Bei Hirnödem in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad initial
8-10 mg
(bis 80 mg) i.v., anschließend 16-24 mg (bis 48 mg)/Tag verteilt auf
3-4 (6)
Einzeldosen i.v. oder oral über 4-8 Tage.
Eine längerfristige, niedriger dosier