Dexametason Rosemont 2 mg/ml Oral lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-08-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

dexametasonnatriumfosfat

Inapatikana kutoka:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

ATC kanuni:

H02AB02

INN (Jina la Kimataifa):

dexamethasone sodium phosphate

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

Oral lösning

Tungo:

sorbitol Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; dexametasonnatriumfosfat Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Dexametason

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2013-12-16

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-08-27_
 
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
 
Detta gäller
 
även
 
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dexametason Rosemont är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar använder Dexametason Rosemont
3.
Hur du tar Dexametason Rosemont
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexametason Rosemont ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMETASON ROSEMONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Dexametason Rosemont. Det tillhör en
grupp läkemedel som kallas 
kortikosteroider. Kortikosteroider är hormoner
som finns naturligt i kroppen och som bidrar till din 
hälsa. En del sjukdomar som innefattar inflammation kan
effektivt behandlas genom att ge extra 
tillskott av kortikosteroider, såsom dexametason. Dexametason
dämpar inflammationer som annars 
skulle förvärra din sjukdom. Du
måste ta läkemedlet regelbundet för att få mesta nytta av
den. 
Dexametason kan användas hos vuxna: 
·
för att ersätta naturliga kortikosteroider
när kroppens egna nivåer är för låga 
·
för att behandla svullnad (inflammation) och vissa allergier
·
för att minska svullnad i hjärnan som inte har orsakats av
skallskador
·
för att behandla cancer
·
för att undersöka hur binjurarna fungerar. Binjurarna är
körtlar som sitter bredvid njurarna
·
för
att behandla ett antal olika sjukdomar som påverkar immunförsvaret
Dexametason som finns i Dexamet
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2013-12-16_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexametason Rosemont 2 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 5 ml innehåller 10 mg dexametason (i form av dexametasonnatriumfosfat).
1 ml innehåller 2 mg dexametason (i form av dexametasonnatriumfosfat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Flytande maltitol 1 375 mg/5 ml (275 mg/ml)
Flytande sorbitol (icke kristalliserad) 700 mg/5 ml (140mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
En färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dexametason är en kortikosteroid. Den är avsedd att användas vid vissa endokrina och icke-endokrina 
sjukdomar, vid vissa fall av hjärnödem och för diagnostisk testning av hyperfunktion i binjurebarken.
Endokrina sjukdomar:
Endokrin exoftalmus.
Icke-endokrina sjukdomar:
Dexametason kan användas vid behandling av icke-endokrina tillstånd som svarar på kortikosteroider, 
vilket inkluderar:
Allergi och anafylaxi_:_ Anafylaxi.
Arterit/kollagenos_:_ Polymyalgia rheumatica, polyarteritis nodosa.
Hematologiska sjukdomar_:_ Hemolytisk anemi (även autoimmun), leukemi, myelom, idiopatisk 
thrombocytopenica purpura hos vuxna, retikulolymfoproliferativa sjukdomar (se även under 
onkologiska sjukdomar).
Gastroenterologiska sjukdomar: För behandling under det kritiska stadiet i: ulcerös kolit (endast 
rektal); regional enterit (Crohns sjukdom), vissa former av hepatit.
Muskelsjukdomar:_ _Polymyosit.
_Läkemedelsverket 2013-12-16_
Neurologiska sjukdomar:_ _Förhöjt intrakraniellt tryck sekundärt till hjärntumörer, akuta exacerbationer 
av multipel skleros.
Ögonsjukdomar: Främre och bakre uveit, opticusneurit, korioretinit, iridocyklit, temporalarterit, orbital 
pseudotumör.
Njursjukdomar: Nefrotiskt syndrom.
Lun
                                
                                Soma hati kamili