DETRALEX filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

diosmin, flavonoidi, izraženi kot hesperidin

Inapatikana kutoka:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC kanuni:

C05CA53

INN (Jina la Kimataifa):

diosmin, and flavonoids expressed as hesperidin

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

diosmin 450 mg / 1 tableta; flavonoidi, izraženi kot hesperidin 50 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

škatla s 120 tabletami (8 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Dawa ya aina:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Kundi la matibabu:

diosmin, kombinacije

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2016-04-12

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-IA/014/G_(IA/217/G)-05.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/014/G_(IA/217/G)-05.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
DETRALEX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
mikronizirana prečiščena flavonoidna frakcija
(diosmin/flavonoidi, izraženi kot hesperidin)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo DETRALEX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DETRALEX
3.
Kako jemati zdravilo DETRALEX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DETRALEX
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DETRALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
DETRALEX vsebuje flavonoide, ki spadajo v skupino zdravil za
stabiliziranje kapilar. Flavonoidi
povečujejo tonus ven in odpornost kapilar ter zmanjšujejo nastajanje
edemov in imajo protivnetne
učinke.
Zdravilo DETRALEX se uporablja pri odraslih in je namenjeno:

zdravljenju simptomov kronične bolezni ven. Kronična bolezen ven je
bolezen ven na nogah,
pri kateri kri prepočasi odteka iz spodnjih udov, zato tekočina
prehaja skozi steno kapilar
(najmanjših žil) in se nabira v tkivu. Bolezen ven se kaže kot:
boleče ali utrujene noge,
občutek težkih nog, srbenje, nočni krči v mečih, pojav krčnih
žil (varic) na nogah, otekanje
nog.

zdravljenju simptomov akutne hemoroidalne bolezni (hemoroidov).
Bolezen spremljajo:
bolečina, krvavitev iz danke, občutek nepopolnega izpraznjenja
črevesa, izcedek, srbenje
zadnjika.
Zdravilo DETRALEX se
PO PREDHODNEM PREGLEDU, POSTAVITVI DIAGN

Tabia za bidhaa

JAZMP-IA/014/G_(IA/217/G)-05.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/014/G_(IA/217/G)-05.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DETRALEX filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mikronizirane
prečiščene flavonoidne frakcije, ki ustreza
450 mg diosmina (90 %) in 50 mg flavonoidov, izraženih kot hesperidin
(10 %).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Ovalne filmsko obložene tablete lososove barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje simptomov kronične bolezni ven, limfedema in akutnega
hemoroidalnega sindroma pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Kronična bolezen ven _
Jemljemo po eno tableto dvakrat na dan. Zdravljenje naj traja več
mesecev ali celo let.
_Limfedem _
Jemljemo po eno do dve tableti trikrat na dan. Potrebno je dolgotrajno
zdravljenje, učinek pa nastopi po
nekaj mesecih rednega jemanja zdravila.
_Akutni hemoroidalni sindrom _
Prve štiri dni jemljemo po dve tableti trikrat na dan, naslednje tri
dni pa po dve tableti dvakrat na dan.
_Pediatrična populacija: _
Podatkov ni na voljo
_. _
_ _
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Tablete Detralex lahko jemljemo s hrano ali brez.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
JAZMP-IA/014/G_(IA/217/G)-05.06.2015
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri
bolnikih
z
akutnim
hemoroidalnim
sindromom
jemanje
tega
zdravila
ne
more
nadomestiti
specifičnega zdravljenja drugih analnih motenj. Če simptomi ne
izginejo hitro, opravimo proktološki
pregled in ponovno določimo zdravljenje.
Pri bolnikih z motnjami venskega obtoka je zdravljenje najbolj
koristno ob sočasnem pravilno
uravnoteženem načinu življenja:

ne smemo se izpostavljati soncu ali predolgo stati in izogibati se
moramo čezmerni telesni teži

hoja in v nekaterih primerih nošenje posebni