Desolina 30 Continu 0,150 mg - 0,030 mg filmomh. tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Desogestrel 0,15 mg (Witte tablet (0,15 mg - 0,03 mg)); Ethinylestradiol 0,03 mg (Witte tablet (0,15 mg - 0,03 mg)); Placebo (Groene tablet (Placebo))

Inapatikana kutoka:

Ceres Pharma SA-NV

ATC kanuni:

G03AA09

INN (Jina la Kimataifa):

Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Kipimo:

0,150 mg - 0,030 mg

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg; Placebo

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 435531-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435531-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435531-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435531-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2013-03-15

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter
Desolina 30 Continu
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
DESOLINA 30 CONTINU 0,150 MG/0,030 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Desogestrel / Ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden,
mits correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders
en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum
gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer
begint met het gebruik
van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van
een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desolina 30 Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESOLINA 30 CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Desolina 30 Continu is een contraceptieve pil en wordt gebruikt om
zwangerschap te
voorkomen.

Elke van de 21 witte tabletten bevat een kleine hoeveelheid van twee
verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk desogestrel en ethinyl

Tabia za bidhaa

Samenvatting van de productkenmerken
Desolina 30 Continu
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desolina 30 Continu 0,150 mg / 0,030 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
21 WITTE FILMOMHULDE TABLETTEN (WERKZAME TABLETTEN):
Elke filmomhulde tablet bevat 0,150 mg desogestrel en 0,030 mg
ethinylestradiol
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg, sojaboonolie
(maximum 0,026 mg)
7 GROENE (INACTIEVE) FILMOMHULDE PLACEBO TABLETTEN:
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 55 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Werkzame tabletten: witte, ronde filmomhulde tabletten met een
diameter van 5,00 mm en met merkteken
“C” aan de ene kant en merkteken “7” aan de andere kant.
Placebotabletten: groene, ronde filmomhulde tabletten met een diameter
van 5,00 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale contraceptie
Bij de beslissing om Desolina 30 Continu voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Desolina 30 Continu zich
verhoudt tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: oraal gebruik.
HOE WORDT DESOLINA 30 CONTINU INGENOMEN?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zo nodig met wat vloeistof,
in de volgorde die op de blisterverpakking wordt getoond. De tabletten
worden continu ingenomen. Er moet
dagelijks één tablet worden ingenomen gedurende 28 dagen na elkaar.
Elke volgende verpakking wordt
gestart de dag na de laatste tablet van de vorige verpakking.
Gewoonlijk treedt er een dervingsbloeding op
op dag 2-3 na het starten van de placebotabletten (laatste rij) en die
bloeding is misschien nog niet
opgehouden voor de volgende verpakking wordt gestart.