Desogestrel Aurovitas 0.075 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Desogestrel

Inapatikana kutoka:

Eugia Pharma (Malta) Limited

ATC kanuni:

G03AC09

INN (Jina la Kimataifa):

Desogestrel

Kipimo:

0.075 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Desogestrel 0.075 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 84 unidade(s)

Darasa:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

desogestrel

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5352877 CNPEM: 50018884 CHNM: 10050927 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-01-12

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desogestrel Aurovitas 75 microgramas comprimidos revestidos por
película
Desogestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desogestrel Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desogestrel Aurovitas
3. Como tomar Desogestrel Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desogestrel Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desogestrel Aurovitas e para que é utilizado
Desogestrel Aurovitas é utilizado para prevenir a gravidez.
Desogestrel Aurovitas
contém uma pequena quantidade de um tipo de hormonas sexuais
femininas, o
progestagénio desogestrel. Por esta razão Desogestrel Aurovitas é
denominada pílula
só com progestagénio (POP). Contrariamente à pílula combinada, a
POP não contém
nenhuma hormona estrogénica associada ao progestagénio.
A maioria das POP funciona primariamente através do impedimento da
entrada das
células de esperma no útero mas nem sempre impedem a ovulação, que
é a ação
primária das pílulas combinadas. Desogestrel Aurovitas é diferente
da maioria das
POPs por ter uma dose que na maioria dos casos é suficientemente
elevada para
impedir que ocorra ovulação. Por este motivo, Desogestrel Aurovitas
oferece uma
elevada eficácia contracetiva.
Em contraste com as pílulas combinadas, Desogestrel Aurovitas pode
ser usado por

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desogestrel Aurovitas 75 microgramas comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 microgramas de
desogestrel.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 54,35 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com cerca
de 5,4-5,8 mm
de diâmetro sem gravação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para obter eficácia contracetiva, Desogestrel Aurovitas deve ser
utilizado como indicado
(ver “Como tomar Desogestrel Aurovitas” e “Como iniciar
Desogestrel Aurovitas”).
Populações especiais
Compromisso renal
Não têm sido realizados estudos clínicos em doentes com compromisso
renal.
Compromisso hepático
Não têm sido realizados estudos clínicos em doentes com
insuficiência hepática. Uma
vez que o metabolismo de hormonas esteroides pode estar comprometido
em doentes
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
com doença hepática grave, o uso de Desogestrel Aurovitas nestas
mulheres não está
indicado enquanto os valores da função hepática não voltarem ao
normal (ver secção
4.3).
População pediátrica
A segurança e eficácia de Desogestrel Aurovitas em adolescentes
menores de 18 anos
não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Uso oral.
Como tomar Desogestrel Aurovitas
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias com uma pequena
quantidade de água,
à mesma hora, para que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre
de 24 horas. O
primeiro comprimido deve ser tomado no primeiro dia da hemorragia
menstrual.
Posteriormente deve tomar-se um comprimido todos os dias de forma
contínua, sem
prestar grande atençã