Desmotabs 0,1 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Desmopressinacetat

Inapatikana kutoka:

Ferring GmbH (3076475)

ATC kanuni:

H01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Desmopressin acetate

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Desmopressinacetat (11869) 0,1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1995-09-21

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DESMOTABS 0,1 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind DESMOTABS 0,1 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DESMOTABS 0,1 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind DESMOTABS 0,1 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind DESMOTABS 0,1 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DESMOTABS 0,1 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
DESMOTABS 0,1 mg Tabletten enthalten einen synthetisch hergestellten
Abkömmling des
natürlich
vorkommenden
antidiuretischen
Hormons
(ADH).
ADH
ist
ein
Hormon
der
Hirnanhangdrüse, das die Urinausscheidung reguliert.
DESMOTABS 0,1 mg Tabletten werden angewendet bei:
•
Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie
(gesteigertes
Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) bei Vorliegen
eines
vorübergehenden ADH-Mangels unterschiedlicher Ursache.
•
Behandlung der primären Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen)
bei Patienten nach
dem 5. Lebensjahr nach Ausschluss organischer Störungen der
Harnorgane
-
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen
anderer
nicht
medikam

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
___________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESMOTABS 0,1 mg Tabletten
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Zur Anwendung bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette DESMOTABS 0,1 mg enthält 0,1 mg Desmopressinacetat
entsprechend 0,089
mg Desmopressin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Polyurie
und
Polydipsie
bei
Vorliegen
eines
passageren
ADH-Mangels
unterschiedlicher Genese
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Patienten nach dem 5.
Lebensjahr
nach Ausschluss organischer Störungen der Harnorgane
-
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen
anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation
für eine
medikamentöse Therapie,
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-
verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel
-
Zentraler Diabetes insipidus
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die
Dosierung
von
Desmopressin-Tabletten
ist
individuell
anzupassen.
Da
die
Absorption von Desmopressin durch Nahrung reduziert wird, soll die
Einnahme immer
im gleichen zeitlichen Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen (siehe
Abschnitt 4.5).
Wenn innerhalb von vier Wochen nach der Einstellung auf eine geeignete
Dosis kein
ausreichender therapeutischer Effekt erreicht wird, sollte die
medikamentöse Behandlung
abgebrochen werden.
Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie
(Kopfschmerzen, Ödeme,
Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe)
muss die
Behandlung
abgebrochen
werden,
bis
der
Patient
völlig
wiederhergestellt
ist.
Bei
Wiederaufnahme der Behandlung muss die Reduktion der
Flüssi