Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Apotex Europe B.V.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053598; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053581
2019-08-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DESLORATADYNA APOTEX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE Desloratadyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. PATRZ PUNKT 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Desloratadyna Apotex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadyna Apotex 3. Jak stosować lek Desloratadyna Apotex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Desloratadyna Apotex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESLORATADYNA APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST DESLORATADYNA APOTEX Desloratadyna Apotex zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA DESLORATADYNA APOTEX Desloratadyna Apotex jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLORATADYNA APOTEX Desloratadyna Apotex łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Lek Desloratadyna Apotex stosowany jest również w celu łagodzenia Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem „APO” po jednej stronie i „DL5” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Desloratadyna Apotex jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): _ Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadyna Apotex to jedna tabletka raz na dobę. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. _Dzieci i młodzież_ Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane. Nie ma dostępnych danych. 2 Sposób podawania Podanie doustne. Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocnicz Soma hati kamili