Desloratadine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminika pro systémové použití,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine Teva je indikován k zmírnění příznaků spojených s:alergickou rýmou;kopřivka.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
Příbalová informace: informace pro pacienta
DESLORATADINE TEVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadine Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadine Teva užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadine Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADINE TEVA
Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADINE TEVA ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadine Teva je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat
Vaši alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK DESLORATADINE TEVA POUŽÍT
Přípravek Desloratadine Teva zmírňuje příznaky související s
alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v
prachu) u dospělých a dospívajících
ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání,
výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění
na patře a svě
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Každá potahovaná tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktosy (viz
bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety, hladké na obou
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Desloratadine Teva je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších ke
zmírnění příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikárií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)_
Doporučená dávka přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované
tablety je jedna tableta jedenkrát
denně
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba by mohla být
přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se
příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny) může
být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice
alergenu.
_Pediatrická populace _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Teva 5 mg
potahované tablety u dětí mladších 12 let
nebyla dosud stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
3
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na
loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadin

desloratadin

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V

Teva B.V

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine Teva

Desloratadine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine Teva