Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Aristo Pharma GmbH
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido revestido por película
Desloratadina 5 mg
Via oral
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM-EF Medicamento Não Sujeito a Receita Médica - Dispensa Exclusiva em Farmácia
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5568811 CNPEM: 50030540 CHNM: 10006700 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2013-07-15
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película Desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte, o seu farmacêutico. . Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Aristo 3. Como tomar Desloratadina Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Aristo e para que é utilizado O que é Desloratadina Aristo Desloratadina Aristo contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Aristo Desloratadina Aristo é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Aristo ser utilizado Desloratadina Aristo alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Aristo é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem co Soma hati kamili
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 12 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película azuis, redondos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Aristo é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Desloratadina Aristo é um comprimido uma vez por dia. A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos. Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos. População pediátrica A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED A segurança e eficácia de Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Modo de administração Via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos. 4.3 Contraindicações Hip Soma hati kamili