Nchi: Ekwado
Lugha: Kihispania
Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
1.0 g
LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. [EC] ECUADOR
S01BC03GEL05811
GEL
CADA 100 g DE GEL CONTIENEN: DICLOFENACO SODICO 1.00 g
[009] Tópica
CAJA X 1 TUBO X 30 g + INSERTO CAJA X 1 TUBO X 50 g + INSERTO CAJA X 1 TUBO X 60 g + INSERTO
Monofármaco
Libre
LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA.
Descripcion forma farmaceutica: GEL DE COLOR BLANCO, OLOR A LAVANDA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-08 16:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: 1. NMED02 CORRECCIONES POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: EN EL TRÁMITE N.º 16935679-2014-00000060P SE APROBÓ EL AUMENTO DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO 2, QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA. ENVASE INTERNO 1: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON 30 G DE GEL, CERRADOS HERMETICAMENTE POR UNA LAMINA DE ALUMINIO EN LA BOCA DEL TUBO. TAPA BLANCA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, CON LAS RESPECTIVA ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PRODUCTO. ENVASE INTERNO 2: TUBO COLAPSIBLE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO, CERRADO HERMETICAMENTE POR UNA LAMINA DE ALUMINIO EN LA BOCA DEL TUBO CON TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCA. 2. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: SE SOLICITA EL CAMBIO DE AGUA PURIFICADA EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DE C.S.P. 85 ML A C.S.P. 100 G DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO. 2022-08-18 12:06:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02 CORRECCIONES POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: EN EL TRÁMITE N.º 6935679-2022-00000111P SE APROBÓ EL AUMENTO DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO 2, QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA. A) ENVASE INTERNO 1: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON 30 G DE GEL, CERRADOS HERMETICAMENTE POR UNA LAMINA DE ALUMINIO EN LA BOCA DEL TUBO. TAPA BLANCA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, CON LAS RESPECTIVA ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PRODUCTO. ENVASE INTERNO 2: TUBO COLAPSIBLE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO, CERRADO HERMETICAMENTE POR UNA LAMINA DE ALUMINIO EN LA BOCA DEL TUBO CON TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCA. B) SE SOLICITA EL CAMBIO DE AGUA PURIFICADA EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DE C.S.P. 85 ML A C.S.P. 100 G 2013-04-24 16:11:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE, TITULAR, SOLICITANTE, ACTUALIZACION EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA, INCLUSION DE NUEVO ENVASE INTERNO, INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES, AMPLIACION DE MUESTRA MEDICA Y CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA DE COMPOSICION. 2015-03-07 16:11:44 -> INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO 2: TUBO COLAPSIBLE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO, CERRADO HERMETICAMENTE POR UNA LAMINA DE ALUMINIO EN LA BOCA DEL TUBO CON TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCA 2019-05-13 16:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE LA ACCIÓN TERAPÉUTICA EN EL ETIQUETADO "ANTIINFLAMATORIO". ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2020-08-24 16:11:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 ACTUALIZACIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL DR. RODRIGO PEÑA A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2009-09-07