Descovy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J05AR17

INN (Jina la Kimataifa):

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

ŽIV infekcijos

Matibabu dalili:

Descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2016-04-21

Taarifa za kipeperushi

                                64
B. PAKUOTĖS LAPELIS
65
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DESCOVY 200 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Descovy ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Descovy
3.
Kaip vartoti Descovy
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Descovy
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESCOVY IR KAM JIS VARTOJAMAS
Descovy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
•
EMTRICITABINAS,
antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės
transkriptazės
inhibitoriumi (NATI);
•
TENOFOVIRAS ALAFENAMIDAS,
antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės
transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Descovy blokuoja atvirkštinės transkriptazės fermento, kuris yra
būtinas viruso dauginimuisi, veikimą.
Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Descovy kartu su kitais vaistais skirtas suaugusiųjų ir mažiausiai
35 kg sveriančių 12 metų ir vyresnių
paauglių
ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO 1 (ŽIV-1) INFEKCIJAI
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESCOVY
DESCOVY VARTOTI DRAUDŽIAMA
•
JEIGU YRA ALERGIJA EMTRICITABINUI, TENOFOVIRUI ALAFENAMIDUI
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kol vartojate Descovy, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos. Vartojant Descovy Jums 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Descovy 200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir tenofoviro
alafenamido fumarato, kas atitinka 10 mg
tenofoviro alafenamido.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Pilka, stačiakampio formos plėvele dengta 12,5 mm x 6,4 mm dydžio
tabletė, vienoje tabletės pusėje
įspausta „GSI“, o kitoje tabletės pusėje – „210“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Descovy skirtas, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais
vaistiniais preparatais, suaugusiesiems ir
paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems mažiausiai 35 kg),
kurie yra infekuoti 1 tipo
žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), gydyti (žr. 4.2 ir 5.1
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV
infekciją.
Dozavimas
Descovy reikia vartoti kaip nurodyta 1 lentelėje.
1 LENTELĖ. DESCOVY DOZĖ PAGAL ŽIV GYDYMO SCHEMOS TREČIĄJĮ
VAISTINĮ PREPARATĄ
DESCOVY DOZĖ
ŽIV GYDYMO SCHEMOS TREČIASIS VAISTINIS
PREPARATAS
(žr. 4.5 skyrių)
Descovy 200/10 mg kartą per parą
Atazanaviras su ritonaviru arba kobicistatu
Darunaviras su ritonaviru arba kobicistatu
1
Lopinaviras su ritonaviru
Descovy 200/25 mg kartą per parą
Dolutegraviras, efavirenzas, maravirokas,
nevirapinas, rilpivirinas, raltegraviras
1
Descovy 200/10 mg vartojimas kartu su 800 mg darunaviro ir 150 mg
kobicistato, skiriamų fiksuotų dozių derinio
tabletėmis, buvo tiriamas dar negydytiems tiriamiesiems, žr. 5.1
skyrių.
_Praleistos dozės _
Jeigu pacientas praleido Descovy dozės vartojimą ir praėjo ne
daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto
vartojimo laiko, praleistą Descovy dozę jis turi suvartoti kiek
galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal
įprastą vartojimo grafiką. Jeigu pacientas praleido Descovy dozės
vartojimą ir praėjo daugiau kaip
18 valandų, praleistosios dozės vartoti negalima; reikia tiesi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emtricitabine, tenofovir alafenamide

emtricitabine, tenofovir alafenamide

ATC kanuni J05AR17

J05AR17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) emtricitabine, tenofovir alafenamide

emtricitabine, tenofovir alafenamide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Descovy emtricitabine, tenofovir alafenamide

Descovy emtricitabine, tenofovir alafenamide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Descovy