Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUNISOLIDE
RO-FARM DI SALVATORE DE MAIO & C. S.A.S.
R03BA03
FLUNISOLIDE
"1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE DA 30 ML
N
FLUNISOLIDE
035736014 - 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DESAFLU 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Flunisolide Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DESAFLU e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DESAFLU 3. Come usare DESAFLU 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESAFLU 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESAFLU E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori steroidei (glucocorticoidi). DESAFLU è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo allergico che interessano le vie respiratorie, come: - infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione (asma bronchiale e bronchite cronica asmatiforme); - infiammazione delle mucose nasali (rinite) cronico e stagionale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESAFLU NON USI DESAFLU - se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva o quiescente); - se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno, se non dopo un’attenta valutazione da parte del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DESAFLU. E Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE DESAFLU 1 mg/ml soluzione da nebulizzare COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flunisolide mg 100 Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno. _Bambini_ 500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno. Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, g Soma hati kamili