DERVAXIMYXO SG33

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Ministero della Salute

Viambatanisho vya kazi:

virus della mixomatosi del coniglio, ceppo SG 33, Vivo

Inapatikana kutoka:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC kanuni:

QI08AD02

INN (Jina la Kimataifa):

virus della mixomatosi del coniglio, ceppo SG 33, Vivo

Tungo:

virus della mixomatosi del coniglio, ceppo SG 33, Vivo - 2.7 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, virus della mixomatosi del coniglio; ceppo SG 33; Vivo - 2.7 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS ATTENUATO DELLA MIXOMATOSI - CEPPO SG33 - 10 ELEVATO ALLA 2; 7 DITC50

Vitengo katika mfuko:

FLACONE 20 DOSI + FLACONE DILUENTE 2 ML, 10 FLACONI 40 DOSI + 10 FLACONI DILUENTE 4 ML, 10 FLACONI 10 DOSI + 10 FLACONI DILUENTE

Dawa ya aina:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Eneo la matibabu:

MYXOMATOSIS VIRUS

Bidhaa muhtasari:

CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO

Idhini ya tarehe:

2001-09-10

Taarifa za kipeperushi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DERVAXIMYXO SG33
SOLUZIONE INIETTABILE, PREVIA RICOSTITUZIONE DEL VACCINO LIOFILIZZATO
CON IL DILUENTE, PER CONIGLI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 -
20139 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI:
MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes - 99 rue de l’aviation, 69800
Saint Priest, Francia
_2. _
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO _
_DERVAXIMYXO SG33 _
Soluzione iniettabile, previa ricostituzione del vaccino liofilizzato
con il diluente, per conigli.
Virus attenuato della mixomatosi, ceppo SG33.
_ _
_3. _
_INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI _
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus attenuato della mixomatosi, ceppo SG33,
con titolo non inferiore a
……………………………………………………..………
10
2,7
DITC50
DILUENTE:
Acqua p.p.i.
………………………………………………………………………………q.b.
a 1 ml
_ _
_4. _
_INDICAZIONE(I) _
Per l’immunizzazione attiva dei conigli da carne e da riproduzione
al fine di prevenire la mortalità e ridurre i
sintomi clinici e le lesioni della mixomatosi.
L’immunità è stata dimostrata 7 giorni dopo la prima iniezione e
persiste fino alla fine del periodo di
ingrasso nei conigli da carne e 4 mesi dopo il programma vaccinale
completo nei conigli riproduttori.
5.
CONTROINDICAZIONI
-
Non utilizzare in allevamenti in cui la mixomatosi è presente in
forma latente.
-
Non utilizzare per la prima vaccinazione negli allevamenti in cui non
venga attuato un costante controllo
dello stato sanitario e delle performances zootecniche degli animali.
6. REAZIONI AVVERSE
Reazioni locali al punto di inoculo si possono verificare a seguito
della somministr

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DERVAXIMYXO SG33
Soluzione iniettabile, previa ricostituzione del vaccino liofilizzato
con il diluente, per conigli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,1 ml) di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
Virus attenuato della mixomatosi, ceppo SG33,
con titolo non inferiore a
………………………………………………………10
2,7
DITC50
DILUENTE:
Acqua
p.p.i..…..……………………………………………………….………q.b.
a 0,1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, previa ricostituzione del vaccino liofilizzato
con il diluente.
Liofilizzato di colore bianco
Diluente sterile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Conigli da carne e da riproduzione
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei conigli da carne e da riproduzione
al fine di prevenire la mortalità e
ridurre i sintomi clinici e le lesioni della mixomatosi.
L’immunità è stata dimostrata 7 giorni dopo la prima iniezione e
persiste fino alla fine del periodo di
ingrasso nei conigli da carne e 4 mesi dopo il programma vaccinale
completo nei conigli riproduttori.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in allevamenti in cui la mixomatosi è presente in
forma latente.
Non utilizzare per la prima vaccinazione negli allevamenti in cui non
venga attuato un costante
controllo dello stato sanitario e delle performances zootecniche degli
animali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel flacone
di vaccino. Vaccinare solo animali sani.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
È necessario adottare adeguate misure veterinarie o fitosanitarie per
evitare la diffusione alle specie
sensibili.
Per la prep