DERMYC 50 mg kemény kapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

flukonazol

Inapatikana kutoka:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Vitengo katika mfuko:

7x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 7 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 01 - V - TK - igen; 7 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09322 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; FLUCONER 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; FLUCOHEXAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; AFLUMYC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; INTIFLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2004-04-06

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DERMYC 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
DERMYC 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermyc kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dermyc kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dermyc kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dermyc kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMYC KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dermyc kemény kapszula a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a
flukonazol.
A Dermyc kemény kapszulát gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de
alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A
gombafertőzések leggyakoribb okozója a
Candida_ _(kandida) nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:

Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás – gombás fertőzés az
agyban;

Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;

Candida_ _okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a
vérkeringésb

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dermyc 50 mg kemény kapszula
Dermyc 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dermyc 50_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
50 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
_Dermyc 150_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
141 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Dermyc 50
mg kemény kapszula
No „4” méretű, világoskék/fehér, nem átlátszó kemény
zselatin kapszulába töltött 115,0 mg tömegű
fehér vagy sárgásfehér homogén por.
Dermyc 150
mg kemény kapszula
No „1” méretű, világoskék, nem átlátszó kemény zselatin
kapszulába töltött 345,0 mg tömegű fehér
vagy sárgásfehér homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A flukonazol az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
A Dermyc felnőtteknél az alábbi betegségekben javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort és a bőr
Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.

Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
gyógyszerek nem
megfelelőek.
A Dermyc felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben
profilaxisra javallt: