Depomycine, vet. Stungulyf, dreifa

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Benzylpenicillinprocainum; Dihydrostreptomycinum súlfat

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.*

ATC kanuni:

QJ01RA01

INN (Jina la Kimataifa):

Penicillín í blöndum með öðrum sýklalyfjum

Dawa fomu:

Stungulyf, dreifa

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

465203 Hettuglas

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1982-11-28

Taarifa za kipeperushi

.
FYLGISEÐILL
DEPOMYCIN VET., stungulyf, dreifa
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
N-5831 AN Boxmeer
Holland
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunese Km 20,300
04011 Aprilia
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
Depomycine, vet.
stungulyf, dreifa
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Virk innhaldsefni:
1 ml inniheldur 200 mg (200.000 a.e.) af prókaín benzýlpenicillíni
og
200 mg af díhýdróstreptómýcíni sem súlfat.
Önnur innihaldsefni. Natríum cítrat dehýdrat, natríum
formaldehúð súlfoxýlat,
metýlparahýdroxýbenzóat, lecitín, vatn fyrir stungulyf.
4.
ÁBENDINGAR
Sýkingar af völdum Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra baktería.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni,
(díhýdró)streptómýcíni eða einhverju
hjálparefnanna. Lyfið á ekki að nota við sýkingum með
-laktamasamyndandi stafýlókokkum.
6.
AUKAVERKANIR
Ofnæmi hafa í einstaka tilviki komið fram. Eituráhrifum á
heyrnataug hefur verið lýst.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUND(IR)
.
Hross, nautgripir, svín, sauðfé, hundar, kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
_Hross, nautgripir, svín, sauðfé: _1 ml/25 kg líkamsþunga á
sólarhring, gefið í vöðva.
_Grísir, hundar, kettir:_ 0,1 ml/1-2 kg líkamsþunga á sólarhring,
gefið í vöðva.
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Lyfið á að gefa í vöðva.
10.
BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Kjöt og innmatur: 60 sólarhringar eftir síðustu lyfjagjöf.
Kúamjólk:_ _3 sólarhringar eftir síðustu lyfjagjöf.
Dýralyfið má ekki gefa hrossum séu sláturafurðir nýttar til
manneldis. Dýralyfið má ekki gefa
mjólkandi ám sé mjólkin nýtt til manneldis
11.
GEYMSLUSKILYR�

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Depomycine vet.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
1 ml inniheldur
VIRK INNIHALDSEFNI:
Prókaínbenzýlpenicillín
200 mg
Díhýdróstreptómýcín
200 mg
sem díhýdróstreptómýcínsúlfat
278,9 mg
HJÁLPAREFNI:
Natríum cítrat, díhýdrat
22,8 mg
Metýlparahýdroxýbenzóat
1 mg
Natríumformaldehýð súlfoxýlat
2,5 mg
Lecítín
4,0 mg
Vatn til inndælingar
að 1 ml
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hross, nautgripir, svín, sauðfé, hundar, kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Sýkingar af völdum Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra baktería.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir penicillíni,
(díhýdró)streptómýcíni eða einhverju
hjálparefnanna. Lyfið á ekki að nota þegar
-laktamasa myndandi örverur eru til staðar.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Á ekki að nota hjá dýrum sem eru með ofnæmi fyrir penicillíni
eða (díhýdró)streptómýcíni.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Þegar meðferð er endurtekin á ekki að nota sama inndælingarstað
tvisvar.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
2
Þeir sem eru með ofnæmi fyrir penicillíni eða
(díhýdró-)streptómýcíni eiga að forðast að lyfið komist í
snertingu við húð.
Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir
slysni, skal tafarlaust leita til læknis og
hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Ofnæmi hafa í einstaka tilviki komið fram.
Eituráhrifum á heyrnataug hefur verið lýst.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP
Lyfið má nota á meðgöngu og hjá mjólkandi dýrum. Engin
eituráhrif á fóstur hafa komið fram né á
frjósemi kvendýra . Bæði penicillín og streptómýcín berast í
mjólk. Engar aukaverkanir á afkvæmi
h