Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Morphinhydrochloridtrihydrat
G.L. Pharma GmbH
N02AA01
Morphinhydrochloridtrihydrat
60 mg
depottabletter
Markedsført
1999-12-09
Side 1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEPOLAN DEPOTTABLETTER, 10 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG Morphinhydrochloridtrihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Depolan 3. Sådan skal du bruge Depolan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Depolan er en meget stærk og effektiv smertestillende medicin, der bruges til langvarig lindring af stærke og meget stærke smerter, hvor svagere smertestillende midler ikke er tilstrækkelige. Det bør ikke bruges til behandling af lette smerter. Depolan depottabletter frigiver konstant det aktive stof i lang tid. Den smertelindrende virkning er langvarig, så Depolan kan tages med 12 timers mellemrum . Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DEPOLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DEPOLAN hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Depolan (angivet i punkt 6) hvis du lider af en luftvejssygdom eller har vejrtrækningsforstyrrelser Soma hati kamili
13. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DEPOLAN, DEPOTABLETTER 0. D.SP.NR. 20051 1. LÆGEMIDLETS NAVN Depolan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: 1 tablet indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,59 mg morphin. 30 mg: 1 tablet indeholder 30 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 22,78 mg morphin. 60 mg: 1 tablet indeholder 60 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 45,55 mg morphin. 100 mg: 1 tablet indeholder 100 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 75,92 mg morphin. 200 mg: 1 tablet indeholder 200 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 151,84 mg morphin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Lactosemonohydrat: 8 mg pr. tablet. 30 mg: Lactosemonohydrat: 24,74 mg pr. tablet. 60 mg: Lactosemonohydrat: 49,48 mg pr. tablet. Farvestof sunset yellow (E110): 0,00128 mg pr. tablet. 100 mg: Lactosemonohydrat: 82,20 mg pr. tablet. Farvestof sunset yellow (E110): 0,0332 mg pr. tablet. 200 mg: Lactosemonohydrat: 164,40 mg pr. tablet. Farvestof ponceau 4R (E124): 0,0225 mg pr. tablet. Farvestof sunset yellow (E110): 0,01375 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _30135_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottablet. 10 mg: Hvide, runde, bikonvekse tabletter 30 mg: Blågrønne, runde, bikonvekse tabletter 60 mg: Gule, runde, bikonvekse tabletter 100 mg: Gulorange, runde, bikonvekse tabletter 200 mg: Røde, runde, bikonvekse tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til langvarig lindring af stærke og meget stærke smerter (f.eks. cancersmerter), som ikke responderer på andre analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen initieres ved, at der titreres en morphin-formulering med øjeblikkelig frigivelse (tabletter eller opløsning), indtil der nås en morphindosis, der giver tilstrækkelig smertekontrol. Derefter skifter patienten til den samme døgndosis af Depolan depottabletter. Smertegennembrud behandles med morphin med øjeblikkelig frigivelse. Depolan depottabletter bør ind Soma hati kamili