DEPAKENE

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

VALPROATO DE sódIo, ÁCIDO VALPRÓICO

Inapatikana kutoka:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC kanuni:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Jina la Kimataifa):

VALPROATE sodium, VALPROIC ACID

Eneo la matibabu:

ANTICONVULSIVANTES

Bidhaa muhtasari:

50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1055303150011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE; 250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 25   - 1055303150036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 300 MG COM REV CT FR VD AMB X 25  - 1055303150044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50  - 1055303150052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 25  - 1055303150060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 50 - 1055303150079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25  - 1055303150087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 - 1055303150095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG CAP MOLE CT FR VD AMB X 7 - 1055303150109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Mole; 50 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1055303150117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2004-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
DEPAKENE
®
(VALPROATO DE SÓDIO)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300MG E 500MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPAKENE

VALPROATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
DEPAKENE

(valproato de sódio) comprimido revestido de liberação entérica de
300 mg: embalagem com 25
comprimidos revestidos.
DEPAKENE

(valproato de sódio) comprimido revestido de liberação entérica de
500 mg: embalagem com 50
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DEPAKENE

300mg contém:
valproato de sódio
..................................................................................................................
300 mg
(equivalente a 260 mg de ácido valproico)
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina,
povidona, álcool isopropílico, talco siliconizado,
acetoftalato de celulose, dibutilftalato, dióxido de titânio,
corante amarelo D&C nº 6, corante amarelo D&C nº 10,
acetona e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de DEPAKENE

500mg contém:
valproato de
sódio...............................................................................................................
576,20 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina,
povidona, álcool isopropílico, talco siliconizado,
acetoftalato de celulose, dibutilftalato, dióxido de titânio,
acetona, álcool etílico, macrogol, corante amarelo D&C
nº 6 e corante amarelo D&C nº 10.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
DEPAKENE
®
(valproato de sódio) é indicado isoladamente ou em combinação a
outros medicamentos,
no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
DEPAKENE
®
(VALPROATO DE SÓDIO)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300MG E 500MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPAKENE

VALPROATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
DEPAKENE

(valproato de sódio) comprimido revestido de liberação entérica de
300 mg: embalagem com 25
comprimidos revestidos.
DEPAKENE

(valproato de sódio) comprimido revestido de liberação entérica de
500 mg: embalagem com 50
comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DEPAKENE

300mg contém:
valproato de sódio
...................................................................................................................
300 mg
(equivalente a 260 mg de ácido valproico)
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina,
povidona, álcool isopropílico, talco siliconizado,
acetoftalato de celulose, dibutilftalato, dióxido de titânio,
corante amarelo D&C nº 6, corante amarelo D&C nº 10,
acetona e álcool etílico.
Cada comprimido revestido de DEPAKENE

500mg contém:
valproato de
sódio...............................................................................................................
576,20 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina,
povidona, álcool isopropílico, talco siliconizado,
acetoftalato de celulose, dibutilftalato, dióxido de titânio,
acetona, álcool etílico, macrogol, corante amarelo D&C
nº 6 e corante amarelo D&C nº 10.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
DEPAKENE
®
(valproato de sódio) é indicado como monoterápico ou como terapia
adjuvante ao
tratamento de pacientes com crises pa
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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