Dentan 0,25 mg Sugtablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-06-2009
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2009

Viambatanisho vya kazi:

natriumfluorid

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

A01AA01

INN (Jina la Kimataifa):

sodium fluoride

Kipimo:

0,25 mg

Dawa fomu:

Sugtablett

Tungo:

natriumfluorid 0,55 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptfritt

Eneo la matibabu:

Natriumfluorid

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

1988-10-28

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL
DENTAN 0,25 MG SUGTABLETTER
_Observera att tandläkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde _
_och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid tandläkares _
_ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen._
LÄKEMEDLETS NAMN, STYRKA OCH LÄKEMEDELSFORM
Dentan
 
0,25 mg sugtabletter
VAD INNEHÅLLER DENTAN?
_Verksamt ämne:_
Natriumfluorid, 0,55 mg vilket motsvarar 0,25 mg fluor.
_Övriga innehållsämnen:_
Sorbitol 150 mg, xylitol 156 mg, povidon, makrogol 6000, pepparmintarom, talk och 
magnesiumstearat.
HUR VERKAR DENTAN?
Fluor kan efter att tänderna kommit fram göra att motståndskraften mot karies blir högre 
om det tillförs i munhålan, t ex genom att suga på fluortabletter. Fluorsugtabletter 
används främst när risken för att utveckla karies är förhöjd eller när tandläkaren har 
bedömt att kariesförekomsten är hög.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
Tel: 08-630 19 00
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Kariesförebyggande behandling för barn och vuxna. En grundläggande åtgärd för att 
förebygga karies är tandborstning med fluortandkräm.
NÄR SKALL LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS?
Vid överkänslighet (allergi) mot natriumfluorid eller mot något av övriga innehållsämnen.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
På grund av xylitol- och sorbitolinnehållet kan Dentan ha laxerande effekt.
HUR SKALL DU ANVÄNDA DENTAN?
Dentan sugtabletter kan användas för egenvård vid en förhöjd kariesrisk t ex vid 
muntorrhet, hög förtäring av sötsaker och många mellanmål, delprotes, fastsittande 
tandställning.
_Vuxna och barn över 12 år: _1 sugtablett á 0,25 mg 4-6 gånger dagligen.
En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är tandborstning med fluortandkr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Dentan 0,25 mg sugtabletter
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 sugtablett innehåller 0,55 mg natriumfluorid vilket motsvarar 0,25 mg fluor.
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Sugtabletter
Vita runda tabletter. 
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Ålder_
_Rek fluordos per dag (mg) Antal tabletter á 0,25 mg_
3-6 år
0,50
2
7-12 år
0,75
3
>12 år/vuxna 1,50
6
Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över dagen.
Tabletterna får långsamt smälta i munnen.
För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag.
Dosering till barn under 12 år skall bestämmas av tandvårdspersonal.
.4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
.4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
På grund av xylitol- och sorbitolinnehållet kan Dentan ha laxerande effekt.
.4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
.4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet.
.4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga effekter har observerats.
.4.8
BIVERKNINGAR
Vanliga 
(>1/100)
_Övriga_: Emaljfluoros
Sällsynta
(< 1/1000)
_GI_:_ _Ödem i munnen, diarré.
Vid regelbunden användning från 6 månaders ålder under tändernas mineraliseringsperiod är 
förekomsten av en mycket lätt emaljfluoros vanlig (35-80 %). Denna emaljfluoros är dock
i 
huvudsak endast iakttagbar i god belysning vid torrläggning av emaljytan. Enstaka vita opaka 
fläckar kan förekomma på emaljytan (1-20 %). Vid användning på barn över 12 år och vuxna 
saknas sannolikt biverkningar.
I mycket sällsynta fall
                                
                                Soma hati kamili