DENAGARD 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO, AVES Y CONEJOS # DENAGARD 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Inapatikana kutoka:

ELANCO SPAIN S.L.U.

ATC kanuni:

QJ01XQ01

INN (Jina la Kimataifa):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Dawa fomu:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tungo:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 100mg

Njia ya uendeshaji:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Vitengo katika mfuko:

DENAGARD 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # DENAGARD 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg, DENAGARD , DENAGARD 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO AVES Y CONEJOS Bolsa de 25 kg # DENAGARD 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Porcino; Gallinas ponedoras; Conejos; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos de engorde

Eneo la matibabu:

Tiamulina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 Mes; Caducidad tras reconstitucion: 3 Meses después de su incorporación al alimento; Indicaciones especie Pavos de engorde: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Pavos de engorde: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enteropatía epizoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pavos de engorde: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pavos de engorde: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 16: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 39: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 40: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 121: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 152: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 579343 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 25 KG
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Denagard 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino, aves y conejos
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrogenofumarato de tiamulina
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Gelatina
Carbonato de calcio
Aceite de soja
Polvo de color blanco o ligeramente beige.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
25 kg
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Porcino
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores
y gallinas ponedoras)
Pavos (pavos de engorde y reproductores)
Conejos
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Porcino
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la disentería
porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae _susceptible a la
tiamulina. Debe confirmarse la presencia
de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (CRD) y aerosaculitis causada
por _Micoplasma gallisepticum_ y _Micoplasma synoviae_. La presencia
de la enfermedad en la granja debe
establecerse antes de utilizarse el medicamento.
Pavos
Para el tratamiento y metafilaxia de la sinusitis infecciosa y
aerosaculitis causada por _ Mycoplasma _
_gallisepticum_, _ Mycoplasma meleagridis_ y _Mycoplasma synoviae_. La
presencia de la enfermedad en la
granja debe establecerse antes de util
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Denagard 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino, aves y conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrogenofumarato de tiamulina
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Gelatina
Carbonato de calcio
Aceite de soja
Polvo de color blanco o ligeramente beige.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores
y gallinas ponedoras)
Pavos (pavos de engorde y reproductores)
Conejos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la disentería
porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_ susceptible a la
tiamulina. Debe confirmarse la presencia
de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.
Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira
pilosicoli_.
Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia
intracellularis_.
Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Pollos
Para el tratamiento y la metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria
Crónica (CRD) y aerosaculitis causada
por _Micoplasma gallisepticum_ y _Micoplasma synoviae_. La presencia
de la enfermedad en la granja debe
establecerse antes de utilizarse el medicamento.
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pavos
Para el tratamiento y la metafilaxia de la sinusitis infecciosa y
aerosaculitis causada por _ Mycoplasma _
_gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ y _Mycoplasma synoviae_.
La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de
utilizarse e
                                
                                Soma hati kamili