DEMENCO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

Memantina

Inapatikana kutoka:

ECUPHARMA S.R.L.

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

Memantine

Vitengo katika mfuko:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Memantina

Bidhaa muhtasari:

042339022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042339010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042339034 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042339046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACOMEMA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Memantina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acomema e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Acomema
3.
Come prendere Acomema
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acomema
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ACOMEMA E A CHE COSA SERVE
COME FUNZIONA ACOMEMA
Acomema appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci
anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per
l’apprendimento e per la memoria.
Acomema appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei
recettori NMDA. Acomema
agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei
segnali nervosi e la memoria.
PER CHE COSA SI USA ACOMEMA
Acomema è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di
Alzheimer da moderata a grave.
2.
PRIMA DI PRENDERE ACOMEMA
NON PRENDA ACOMEMA
−
se è allergico (ipersensibile) a memantina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Acomema
compresse rivestite con film (vedere paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ACOMEMA
−
se ha una storia di crisi epilettiche;
−
se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco)
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acomema 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalenti a
8,31 mg di memantina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, a forma
di capsula con impresso “CL
29” su un lato e con linea di incisione su entrambi i lati
(dimensioni approssimative 12,1
X
5,1 mm).
Questa compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata
esclusivamente se la persona che assiste il
paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la
somministrazione del farmaco al paziente.
La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La
tollerabilità e il dosaggio di
memantina cloridrato devono essere regolarmente rivalutati,
preferibilmente entro tre mesi dall'inizio
del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina
cloridrato e la tollerabilità del trattamento
da parte del paziente devono essere regolarmente rivalutati secondo le
linee guida cliniche aggiornate.
La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è
presente un beneficio terapeutico e il
paziente tollera il trattamento con memantina. E' opportuno
considerare di sospendere il trattamento
quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il
paziente non tollera il trattamento.
Posologia
_Adulti:_
Titolazione della dose
La dose massima giornaliera è di 20 mg. Per ridurre il rischio di
effetti indesiderati la dose di
mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le
prime 3
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati