Deltamin 15%

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinacetat; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin

Inapatikana kutoka:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC kanuni:

B05BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine, Acetate, Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,

Dawa fomu:

Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 5,7 Gramm; Leucin (02001) 9,9 Gramm; Lysinacetat (09820) 13,97 Gramm; Methionin (02003) 4,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 1,414 Gramm; Phenylalanin (02004) 6,15 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,109 Gramm; Threonin (02005) 6,9 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 6,15 Gramm; Arginin (03368) 13,8 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 5,362 Gramm; Ornithinacetat (16375) 1,571 Gramm; Histidin (02920) 6,6 Gramm; Alanin (02008) 21,45 Gramm; Glutaminsäure (01881) 14,85 Gramm; Glycin (01048) 11,55 Gramm; Prolin (02009) 13,8 Gramm; Serin (02261) 8,85 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-10-07

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION:
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAMIN 15 %
INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung für Kinder über 2 Jahren und Erwachsene bestimmt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Deltamin 15% und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 15% beachten?
3.
Wie ist Deltamin 15% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltamin 15% aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DELTAMIN 15% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltamin 15% ist eine Aminosäurenlösung ohne Kohlenhydrate und ohne
Elektrolyte.
Deltamin 15% wird angewendet als:
Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich
nur
in
gleichzeitiger
Kombination
mit
entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet
werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 15% BEACHTEN?
DELTAMIN 15% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-instabilen Kreislaufverhältnissen mit vitaler Bedrohung (Schock),
akutem Lungenödem
-unzureichender zellulärer Sauerstoffversorgung
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 15% IST
ERFORDERLICH,
WENN BEI IHNEN
-Hyperhydratationszustände (Überwässerungszustände, u. a.
Wasservergiftung)
-Aminosäuren-Stoffwechselstörunge

Tabia za bidhaa

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAMIN 15%
25.02.2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE
EUROPEAN UNION
- 1 -
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltamin® 15 %
Infusionslösung
Deltamin® 15 % E
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DELTAMIN 15 %
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
5,700 g
Leucin
9,900 g
Lysinacetat
13,970 g
(entsprechend 9,9 g Lysin)
Methionin
4,200 g
Acetylcystein
1,414 g
(entsprechend 1,05 g Cystein)
Phenylalanin
6,150 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.)
1,109 g
(entsprechend 0,9 g Tyrosin)
Threonin
6,900 g
Tryptophan
1,800 g
Valin
6,150 g
Arginin
13,800 g
Ornithinaspartat
5,362 g
(entsprechend 2,67 g Ornithin und 2,69 g Asparaginsäure)
Ornithinacetat
1,571 g
(entsprechend 1,08 g Ornithin)
Histidin
6,600 g
Alanin
21,450 g
Glutaminsäure
14,850 g
Glycin
11,550 g
Prolin
13,800 g
Serin
8,850 g
__________________________________________________________________
Gesamt-Aminosäuren
150,00 g/l
Gesamt-Stickstoff
23,57 g/l
02.08
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAMIN 15%
25.02.2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE
EUROPEAN UNION
- 2 -
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000
ml
DELTAMIN 15 % E
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
5,700 g
Leucin
9,900 g
Lysinhydrochlorid
6,740 g
(entsprechend 5,4 g Lysin)
Lysinacetat
6,350 g
(entsprechend 4,5 g Lysin)
Methionin
4,200 g
Acetylcystein
1,414 g
(ensprechend 1,05 g Cystein)
Phenylalanin
6,150 g
N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.)
1,109 g
(entsprechend 0,9 g Tyrosin)
Threonin
6,900 g
Tryptophan
1,800 g
Valin
6,150 g
Arginin
13,800 g
Ornithinaspartat
5,342 g
(entsprechend 2,66 g Ornithin und 2,68 g Asparaginsäure)
Ornithinhydrochlorid
1,390 g
(entsprechend 1,09 g Ornithin)
Histidin
6,60